Ennaltaehkäisevä koagulaatio verenvuodon estämiseksi suurten istumattomien paksusuolen polyyppien endoskooppisessa limakalvoresektiossa
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Professor Michael Bourke
Ennaltaehkäisevä endoskooppinen koagulaatio verenvuodon estämiseksi suurten istumattomien paksusuolen polyyppien endoskooppisessa limakalvoresektiossa (EMR): monikeskus, satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että profylaktinen koagulaatiohoito hyytymispihdeillä näkyviin verisuoniin paksusuolen endoskooppisen limakalvon resektiossa (EMR) vähentää viivästyneen verenvuodon määrää verrattuna nykyiseen vakiintuneeseen standardi-EMR-tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivästynyt verenvuoto resektiokohdasta on edelleen yksi yleisimmistä komplikaatioista EMR:n jälkeen, ja sitä esiintyy jopa 12 %:lla potilaista.
Tutkimuksen tarkoituksena on estää tällainen verenvuoto käyttämällä tekniikkaa, joka tunnetaan nimellä "koagulaatiohoito".
Tämä hoito sisältää pienen annoksen lämpöenergiaa, joka johtaa verisuonen hyytymiseen (koagulaatioon).
Sitä käytetään jo laajalti mahalaukussa, ja aiomme käyttää tätä alemmassa asetuksessa verisuonille, jotka paljastuvat resektion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
328
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetettiin Westmeadin sairaalan endoskopiayksikköön suuren yli 20 mm:n istumattoman paksusuolen polyypin endoskooppiseen poistamiseen
- Ikä >18 vuotta
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus oikeudenkäyntiin osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus: tällä hetkellä raskaana tai yrität tulla raskaaksi
- Imetys: tällä hetkellä imetys
- Otettu klopidogreeli 7 päivän sisällä
- Otettu varfariinia 5 päivän sisällä
- Sai täyden terapeuttisen annoksen fraktioimatonta hepariinia 6 tunnin sisällä
- Saatiin täysi terapeuttinen annos pienen molekyylipainon hepariinia (LMWH) 12 tunnin kuluessa
- Tunnettu hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: nolla profylaktista koagulaatiota
|
|
|
Active Comparator: Profylaktinen koagulaatio
|
Toimenpide suoritetaan tavalliseen tapaan, ja jos potilas on satunnaistettu interventioryhmään, sopiva hyytymishoito aloitetaan heti normaalin EMR:n jälkeen näkyville verisuonille limakalvon resektioalueella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viivästyneen verenvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMR-001-PEC
- HREC2010/11/4.12(3155) AU RED (Muu tunniste: HREC Office)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .