거대무착성 대장 용종의 내시경적 점막절제술에서 출혈 예방을 위한 예방적 응고
2025년 3월 25일 업데이트: Professor Michael Bourke
거대 정착성 결장 용종의 내시경 점막 절제술(EMR)에서 출혈 예방을 위한 예방적 내시경 응고술: 다기관 무작위 대조 시험
본 연구의 가설은 결장 내시경 점막 절제술(EMR)을 위한 점막 결손 내 눈에 보이는 혈관에 대한 응고 겸자를 이용한 예방적 응고 요법이 현재 확립된 표준 EMR 기술과 비교할 때 지연 출혈의 비율을 감소시킬 것이라는 것이다.
연구 개요
상세 설명
절제 부위의 지연 출혈은 EMR 후 가장 흔한 합병증 중 하나로 환자의 최대 12%에서 발생합니다.
이 연구의 목적은 "응고 요법"으로 알려진 기술을 사용하여 이러한 출혈을 예방하는 것입니다.
이 요법은 소량의 열 에너지를 사용하여 혈관 응고(응고)를 유발합니다.
이미 위에서 널리 사용되고 있으며 절제 후 노출되는 혈관에 더 낮은 설정으로 사용할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
328
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 크기가 20mm를 초과하는 큰 무정성 결장 용종의 내시경적 제거를 위해 Westmead 병원 내시경 장치로 의뢰된 환자
- 연령 >18세
- 임상시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 임신: 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 수유: 현재 모유 수유 중
- 7일 이내 클로피도그렐 복용
- 5일 이내 와파린 복용
- 6시간 이내에 전체 치료 용량의 비분획 헤파린이 있음
- 12시간 이내에 전체 치료 용량의 저분자량 헤파린(LMWH)을 가졌습니다.
- 알려진 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 예방적 응고 없음
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활성 비교기: 예방적 응고
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절차는 평소대로 완료되며, 환자가 개입 그룹으로 무작위 배정된 경우 표준 EMR 직후 점막 절제 영역 내의 가시 혈관에 적절한 응고 요법이 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지연된 출혈의 존재
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMR-001-PEC
- HREC2010/11/4.12(3155) AU RED (기타 식별자: HREC Office)
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