Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylaktisk koagulering för att förhindra blödning vid endoskopisk slemhinneresektion av stora sittande kolonpolyper

28 juni 2023 uppdaterad av: Professor Michael Bourke

Profylaktisk endoskopisk koagulering för förebyggande av blödning vid endoskopisk mukosal resektion (EMR) av stora sittande kolonpolyper: ett multicenter, randomiserat kontrollförsök

Hypotesen för denna studie är att profylaktisk koagulationsterapi med koagulationstång till synliga kärl i slemhinnedefekten för endoskopisk slemhinneresektion (EMR) kommer att minska frekvensen av fördröjd blödning jämfört med nuvarande etablerad standard EMR-teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fördröjd blödning från resektionsplatsen är fortfarande en av de vanligaste komplikationerna efter EMR, som uppstår hos upp till 12 % av patienterna. Syftet med studien är att förhindra sådan blödning med användning av en teknik som kallas: "koagulationsterapi". Denna terapi innebär att man använder en liten dos värmeenergi som resulterar i koagulering (koagulering) av ett blodkärl. Det används redan flitigt i magen och vi tänker använda detta på en lägre inställning till blodkärl som exponeras efter resektionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

328

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras till Westmead Hospital endoskopienhet för endoskopiskt avlägsnande av en stor sittande kolonpolyp med storleken >20 mm
  • Ålder >18 år
  • Kunna ge informerat samtycke till inblandning i rättegång

Exklusions kriterier:

  • Graviditet: för närvarande gravid eller försöker bli gravid
  • Amning: ammar för närvarande
  • Tog klopidogrel inom 7 dagar
  • Tog warfarin inom 5 dagar
  • Hade full terapeutisk dos ofraktionerat heparin inom 6 timmar
  • Hade full terapeutisk dos lågmolekylärt heparin (LMWH) inom 12 timmar
  • Känd koagulationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: noll profylaktisk koagulering
Aktiv komparator: Profylaktisk koagulation
Procedur: Profylaktisk användning av koagulationsterapi
Proceduren slutförs som vanligt, och om patienten har randomiserats till interventionsgruppen kommer lämplig koagulationsterapi att appliceras omedelbart efter standard EMR på synliga kärl inom mukosal resektionsområdet.
Andra namn:
  • Värmesond
  • Mjuk koagulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av fördröjd blödning
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2011

Första postat (Beräknad)

8 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMR-001-PEC
  • HREC2010/11/4.12(3155) AU RED (Annan identifierare: HREC Office)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenomatös polyp i tjocktarmen

Kliniska prövningar på Profylaktisk användning av koagulationsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera