Coagulação profilática para prevenção de sangramento na ressecção endoscópica da mucosa de grandes pólipos colônicos sésseis
25 de março de 2025 atualizado por: Professor Michael Bourke
Coagulação endoscópica profilática para a prevenção de sangramento na ressecção endoscópica da mucosa (EMR) de grandes pólipos colônicos sésseis: um estudo de controle randomizado e multicêntrico
A hipótese deste estudo é que a terapia de coagulação profilática com fórceps de coagulação para vasos visíveis dentro do defeito da mucosa para ressecção endoscópica da mucosa colônica (EMR) reduzirá a taxa de sangramento tardio quando comparada com a técnica EMR padrão estabelecida atualmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangramento tardio no local da ressecção continua sendo uma das complicações mais comuns após a EMR, ocorrendo em até 12% dos pacientes.
O objetivo do estudo é prevenir esse sangramento com o uso de uma técnica conhecida como: "terapia de coagulação".
Esta terapia envolve o uso de uma pequena dose de energia térmica que resulta na coagulação (coagulação) de um vaso sanguíneo.
Já é amplamente utilizado no estômago e pretendemos usá-lo em uma configuração mais baixa para os vasos sanguíneos que ficam expostos após a ressecção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
328
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados à unidade de endoscopia do Westmead Hospital para remoção endoscópica de um grande pólipo colônico séssil de tamanho > 20 mm
- Idade >18 anos
- Capaz de dar consentimento informado para envolvimento em julgamento
Critério de exclusão:
- Gravidez: atualmente grávida ou tentando engravidar
- Lactação: atualmente amamentando
- Tomou clopidogrel em 7 dias
- Tomou varfarina em 5 dias
- Teve dose terapêutica completa de heparina não fracionada em 6 horas
- Teve dose terapêutica completa de heparina de baixo peso molecular (HBPM) em 12 horas
- Distúrbio de coagulação conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: coagulação profilática nula
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Comparador Ativo: Coagulação profilática
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O procedimento é concluído como de costume e, se o paciente tiver sido randomizado para o grupo de intervenção, a terapia de coagulação apropriada será aplicada imediatamente após a EMR padrão nos vasos visíveis dentro da área de ressecção da mucosa.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença de sangramento tardio
Prazo: 14 dias
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
8 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMR-001-PEC
- HREC2010/11/4.12(3155) AU RED (Outro identificador: HREC Office)
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