预防性凝固用于预防大无蒂结肠息肉内镜粘膜切除术中的出血
2023年6月28日 更新者：Professor Michael Bourke
预防性内窥镜电凝用于预防大无蒂结肠息肉内窥镜粘膜切除术 (EMR) 出血：一项多中心、随机对照试验
本研究的假设是，与目前建立的标准 EMR 技术相比，使用凝血钳对结肠内镜粘膜切除术 (EMR) 粘膜缺损内的可见血管进行预防性凝血治疗将降低延迟出血率。
研究概览
详细说明
切除部位的延迟出血仍然是 EMR 后最常见的并发症之一，发生在多达 12% 的患者中。
该研究的目的是通过使用一种称为“凝血疗法”的技术来预防此类出血。
该疗法涉及使用小剂量的热能，导致血管凝结（凝结）。
它已经在胃中广泛使用，我们打算在较低的设置下将其用于切除后暴露的血管。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
328
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New South Wales
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者转诊至 Westmead 医院内窥镜科，以通过内窥镜切除大于 20 毫米的大无蒂结肠息肉
- 年龄 >18 岁
- 能够知情同意参与试验
排除标准：
- 怀孕：目前怀孕或准备怀孕
- 哺乳期：目前正在母乳喂养
- 7天内服用氯吡格雷
- 5天内服用华法林
- 在 6 小时内服用了足量治疗剂量的普通肝素
- 在 12 小时内接受了全治疗剂量的低分子肝素 (LMWH)
- 已知的凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无预防性凝血
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有源比较器：预防性凝血
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该程序照常完成，如果患者已被随机分配到干预组，则将在标准 EMR 后立即对粘膜切除区域内的可见血管进行适当的凝血治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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延迟出血的存在
大体时间：14天
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Bourke、Westmead Hospital - Endoscopy Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月7日
首次发布 (估计的)
2011年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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