Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk koagulation til forebyggelse af blødning ved endoskopisk slimhinderesektion af store siddende colonpolypper

25. marts 2025 opdateret af: Professor Michael Bourke

Profylaktisk endoskopisk koagulation til forebyggelse af blødning i endoskopisk slimhinderesektion (EMR) af store siddende colonpolypper: Et multicenter, randomiseret kontrolforsøg

Hypotesen for denne undersøgelse er, at profylaktisk koagulationsbehandling med koagulationspincet til synlige kar i slimhindefejlen for endoskopisk mucosal resektion af tyktarmen (EMR) vil reducere hastigheden af ​​forsinket blødning sammenlignet med den nuværende etablerede standard EMR-teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsinket blødning fra resektionsstedet er fortsat en af ​​de mest almindelige komplikationer efter EMR, der forekommer hos op til 12 % af patienterne. Formålet med undersøgelsen er at forhindre en sådan blødning ved brug af en teknik kendt som: "koagulationsterapi." Denne terapi involverer brug af en lille dosis varmeenergi, der resulterer i koagulering (koagulering) af et blodkar. Det bruges allerede meget i maven, og vi har tænkt os at bruge det på en lavere indstilling til blodkar, der er udsat efter resektionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til Westmead Hospital Endoskopi-enhed for endoskopisk fjernelse af en stor siddende colonpolyp med en størrelse >20 mm
  • Alder >18 år
  • Kunne give informeret samtykke til deltagelse i retssagen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet: aktuelt gravid eller forsøger at blive gravid
  • Amning: ammer i øjeblikket
  • Taget clopidogrel inden for 7 dage
  • Taget warfarin inden for 5 dage
  • Fik fuld terapeutisk dosis ufraktioneret heparin inden for 6 timer
  • Fik fuld terapeutisk dosis lavmolekylært heparin (LMWH) inden for 12 timer
  • Kendt koagulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ingen profylaktisk koagulation
Aktiv komparator: Profylaktisk koagulation
Procedure: Profylaktisk brug af koagulationsterapi
Proceduren gennemføres som sædvanligt, og hvis patienten er blevet randomiseret til interventionsgruppen, vil den passende koagulationsterapi blive påført umiddelbart efter standard EMR til synlige kar inden for slimhinderesektionsområdet.
Andre navne:
  • Varmesonde
  • Blød koagulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af forsinket blødning
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (Anslået)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMR-001-PEC
  • HREC2010/11/4.12(3155) AU RED (Anden identifikator: HREC Office)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenomatøs polyp i tyktarmen

Kliniske forsøg med Profylaktisk brug af koagulationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner