Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktická koagulace pro prevenci krvácení při endoskopické mukozální resekci velkých přisedlých polypů tlustého střeva

25. března 2025 aktualizováno: Professor Michael Bourke

Profylaktická endoskopická koagulace pro prevenci krvácení při endoskopické mukosální resekci (EMR) velkých přisedlých polypů tlustého střeva: multicentrická, randomizovaná kontrolní studie

Hypotézou této studie je, že profylaktická koagulační terapie koagulačními kleštěmi na viditelné cévy v rámci slizničního defektu pro endoskopickou mukosální resekci tlustého střeva (EMR) sníží míru opožděného krvácení ve srovnání se současnou zavedenou standardní technikou EMR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opožděné krvácení z místa resekce zůstává jednou z nejčastějších komplikací po EMR, vyskytuje se až u 12 % pacientů. Účelem studie je zabránit takovému krvácení pomocí techniky známé jako: "koagulační terapie". Tato terapie zahrnuje použití malé dávky tepelné energie, která má za následek srážení (koagulaci) krevní cévy. Je již široce používán v žaludku a hodláme jej použít na nižší nastavení krevních cév, které jsou po resekci obnaženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na endoskopickou jednotku Westmead Hospital pro endoskopické odstranění velkého přisedlého polypu tlustého střeva o velikosti > 20 mm
  • Věk >18 let
  • Schopnost dát informovaný souhlas s účastí na hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství: v současné době těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět
  • Kojení: v současné době kojím
  • Užitý klopidogrel do 7 dnů
  • Užit warfarin do 5 dnů
  • Měl plnou terapeutickou dávku nefrakcionovaného heparinu během 6 hodin
  • Měl plnou terapeutickou dávku nízkomolekulárního heparinu (LMWH) během 12 hodin
  • Známá porucha srážlivosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: nulová profylaktická koagulace
Aktivní komparátor: Profylaktická koagulace
Postup: Profylaktické použití koagulační terapie
Výkon je ukončen jako obvykle a pokud byl pacient randomizován do intervenční skupiny, bude ihned po standardní EMR aplikována vhodná koagulační terapie na viditelné cévy v oblasti slizniční resekce.
Ostatní jména:
  • Tepelná sonda
  • Měkká koagulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost opožděného krvácení
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Professor Michael Bourke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMR-001-PEC
  • HREC2010/11/4.12(3155) AU RED (Jiný identifikátor: HREC Office)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Profylaktické použití koagulační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit