Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk koagulasjon for forebygging av blødning ved endoskopisk slimhinnereseksjon av store sessile tykktarmspolypper

25. mars 2025 oppdatert av: Professor Michael Bourke

Profylaktisk endoskopisk koagulasjon for forebygging av blødning ved endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) av store sessile kolonpolypper: En multisenter, randomisert kontrollforsøk

Hypotesen for denne studien er at profylaktisk koagulasjonsterapi med koagulasjonstang til synlige kar innenfor slimhinnedefekten for endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) vil redusere frekvensen av forsinket blødning sammenlignet med gjeldende etablert standard EMR-teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsinket blødning fra reseksjonsstedet er fortsatt en av de vanligste komplikasjonene etter EMR, og forekommer hos opptil 12 % av pasientene. Formålet med studien er å forhindre slike blødninger ved bruk av en teknikk kjent som: «koagulasjonsterapi». Denne terapien innebærer å bruke en liten dose varmeenergi som resulterer i koagulering (koagulasjon) av et blodkar. Det brukes allerede mye i magen og vi har tenkt å bruke dette på en lavere innstilling til blodårer som er eksponert etter reseksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til Westmead Hospital endoskopienhet for endoskopisk fjerning av en stor sittende tykktarmspolypp med størrelse >20 mm
  • Alder >18 år
  • Kunne gi informert samtykke til involvering i rettssak

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet: gravid eller prøver å bli gravid
  • Amming: ammer for tiden
  • Tatt klopidogrel innen 7 dager
  • Har tatt warfarin innen 5 dager
  • Hadde full terapeutisk dose ufraksjonert heparin innen 6 timer
  • Hadde full terapeutisk dose lavmolekylært heparin (LMWH) innen 12 timer
  • Kjent koagulasjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: null profylaktisk koagulasjon
Aktiv komparator: Profylaktisk koagulasjon
Fremgangsmåte: Profylaktisk bruk av koagulasjonsterapi
Prosedyren fullføres som vanlig, og hvis pasienten er randomisert til intervensjonsgruppen, vil passende koagulasjonsterapi bli påført umiddelbart etter standard EMR på synlige kar innenfor slimhinnereseksjonsområdet.
Andre navn:
  • Varmesonde
  • Myk koagulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av forsinket blødning
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2011

Først lagt ut (Antatt)

8. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMR-001-PEC
  • HREC2010/11/4.12(3155) AU RED (Annen identifikator: HREC Office)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere