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ミンリン®口腔内崩壊錠（速溶性デスモプレシン）と原発性夜尿症治療用錠剤 (MELT)

2013年6月11日更新者：Ferring Pharmaceuticals

MINRIN®口腔内崩壊錠（速溶性デスモプレシン）と患者満足度を重視した原発性夜尿症治療用錠剤

夜尿症（夜尿症）の治療におけるデスモプレシン。

調査の概要

状態

完了

条件

夜尿症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Bad Bergzabern、ドイツ
    - Investigational Site
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Blankenfelde、ドイツ
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn、ドイツ
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn、ドイツ
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel、ドイツ
    - Investigational Site
  - Crailsheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Dresden、ドイツ
    - Investigational Site
  - Duisburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Düsseldorf、ドイツ
    - Investigational Site
  - Düsseldorf、ドイツ
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf、ドイツ
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt、ドイツ
    - Investigational Site
  - Espelkamp、ドイツ
    - Investigational Site
  - Ettenheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Forchheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main、ドイツ
    - Investigational Site
  - Friedberg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Fulda、ドイツ
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Germering、ドイツ
    - Investigational Site
  - Gernsbach、ドイツ
    - Investigational Site
  - Gilching、ドイツ
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt、ドイツ
    - Investigational Site
  - Großenhain、ドイツ
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf、ドイツ
    - Investigational Site
  - Görlitz、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hammelburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hannover、ドイツ
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hürth、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hüttenberg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Itzehoe、ドイツ
    - Investigational Site
  - Karlsruhe、ドイツ
    - Investigational Site
  - Kiel、ドイツ
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld、ドイツ
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln、ドイツ
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl.、ドイツ
    - Investigational Site
  - Langerwehe、ドイツ
    - Investigational Site
  - Lehrte、ドイツ
    - Investigational Site
  - Lengerich、ドイツ
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch、ドイツ
    - Investigational Site
  - Minden、ドイツ
    - Investigational Site
  - Mutzschen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach、ドイツ
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf、ドイツ
    - Investigational Site
  - Neumünster、ドイツ
    - Investigational Site
  - Oberhausen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Oederan、ドイツ
    - Investigational Site
  - Offenbach、ドイツ
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main、ドイツ
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Ottobrunn、ドイツ
    - Investigational Site
  - Potsdam、ドイツ
    - Investigational Site
  - Rothenburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Rottweil、ドイツ
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Schopfheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Schwabach、ドイツ
    - Investigational Site
  - Strausberg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Traunstein、ドイツ
    - Investigational Site
  - Trittau、ドイツ
    - Investigational Site
  - Varel、ドイツ
    - Investigational Site
  - Wertheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Wiefelstede、ドイツ
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau、ドイツ
    - Investigational Site
  - Wuppertal、ドイツ
    - Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発性夜尿症の患者

説明

包含基準:

全体的な治療概念内での原発性夜尿症の治療（例：他の非薬物療法が失敗した場合、または夜行性ADH欠乏症による薬物療法の適応がある場合）
患者とその保護者にはこの研究について説明を受けており、参加について書面による同意を与えています。

除外基準:

ミニリン®錠・ミニリン®口腔内崩壊錠（速溶性デスモプレシン）の処方は禁忌です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
口腔内崩壊錠で治療を受けている患者さん
錠剤で治療を受けている患者さん

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
患者と保護者の満足度の評価時間枠：3ヶ月	3ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
濡れた夜の数時間枠：3ヶ月	3ヶ月
飲酒量の評価時間枠：3ヶ月	3ヶ月
尿量の評価時間枠：3ヶ月	3ヶ月
患者のコンプライアンスの評価時間枠：3ヶ月	3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ferring Pharmaceuticals

協力者

Ferring Arzneimittel GmbH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物