MINRIN® Tableta de desintegración oral (desmopresina de disolución rápida) y tabletas en el tratamiento de la enuresis nocturna primaria (MELT)
11 de junio de 2013 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
MINRIN® Tableta de desintegración oral (desmopresina de disolución rápida) y tabletas en el tratamiento de la enuresis nocturna primaria con un enfoque especial en la satisfacción del paciente
Desmopresina en el tratamiento de la enuresis nocturna (mojar la cama).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Bergzabern, Alemania
- Investigational Site
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Berlin, Alemania
- Investigational Site, Kaiserdamm 26
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Berlin, Alemania
- Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
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Berlin, Alemania
- Investigational Site, Neckarstrasse 7
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Berlin, Alemania
- Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
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Bingen, Alemania
- Investigational Site
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Blankenfelde, Alemania
- Investigational Site, Zossener Damm 42
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Bonn, Alemania
- Investigational Site , An der Ziegelei 8
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Bonn, Alemania
- Investigational Site, Reichsstraße 51
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Brackenheim, Alemania
- Investigational Site
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Brunsbüttel, Alemania
- Investigational Site
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Crailsheim, Alemania
- Investigational Site
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Dresden, Alemania
- Investigational Site
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Duisburg, Alemania
- Investigational Site
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Düsseldorf, Alemania
- Investigational Site
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Düsseldorf, Alemania
- Investigational Site, Suitberutsstraße 31
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Düsseldorf, Alemania
- Investigational Site, Westfalenstraße 26
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Erfurt, Alemania
- Investigational Site
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Espelkamp, Alemania
- Investigational Site
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Ettenheim, Alemania
- Investigational Site
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Forchheim, Alemania
- Investigational Site
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Frankfurt / Main, Alemania
- Investigational Site
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Friedberg, Alemania
- Investigational Site
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Fulda, Alemania
- Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Alemania
- Investigational Site
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Germering, Alemania
- Investigational Site
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Gernsbach, Alemania
- Investigational Site
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Gilching, Alemania
- Investigational Site
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Groß-Umstadt, Alemania
- Investigational Site
-
Großenhain, Alemania
- Investigational Site
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Großröhrsdorf, Alemania
- Investigational Site
-
Görlitz, Alemania
- Investigational Site
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Hammelburg, Alemania
- Investigational Site
-
Hannover, Alemania
- Investigational Site
-
Harsewinkel-Greffen, Alemania
- Investigational Site
-
Homburg/Saar, Alemania
- Investigational Site
-
Hürth, Alemania
- Investigational Site
-
Hüttenberg, Alemania
- Investigational Site
-
Itzehoe, Alemania
- Investigational Site
-
Karlsruhe, Alemania
- Investigational Site
-
Kiel, Alemania
- Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
-
Krefeld, Alemania
- Investigational Site, Neue Linner Straße 77
-
Köln, Alemania
- Investigational Site
-
Königswinter-Oberpl., Alemania
- Investigational Site
-
Langerwehe, Alemania
- Investigational Site
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Lehrte, Alemania
- Investigational Site
-
Lengerich, Alemania
- Investigational Site
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Leverkusen-Schlebusch, Alemania
- Investigational Site
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Minden, Alemania
- Investigational Site
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Mutzschen, Alemania
- Investigational Site
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Mönchengladbach, Alemania
- Investigational Site
-
Neu Wulmstorf, Alemania
- Investigational Site
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Neumünster, Alemania
- Investigational Site
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Oberhausen, Alemania
- Investigational Site
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Oederan, Alemania
- Investigational Site
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Offenbach, Alemania
- Investigational Site
-
Offenbach am Main, Alemania
- Investigational Site, Waldstraße 43
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Oldenburg, Alemania
- Investigational Site
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Ottobrunn, Alemania
- Investigational Site
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Potsdam, Alemania
- Investigational Site
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Rothenburg, Alemania
- Investigational Site
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Rottweil, Alemania
- Investigational Site
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Rüsselsheim, Alemania
- Investigational Site
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Schopfheim, Alemania
- Investigational Site
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Schwabach, Alemania
- Investigational Site
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Strausberg, Alemania
- Investigational Site
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Traunstein, Alemania
- Investigational Site
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Trittau, Alemania
- Investigational Site
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Varel, Alemania
- Investigational Site
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Wertheim, Alemania
- Investigational Site
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Wiefelstede, Alemania
- Investigational Site
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Wilkau-Haßlau, Alemania
- Investigational Site
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Wuppertal, Alemania
- Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enuresis nocturna primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de la enuresis nocturna primaria dentro de un concepto terapéutico global, p. ej., en casos de fracaso de otras terapias no medicamentosas o con indicación de una terapia medicamentosa causada por deficiencia de ADH nocturna
- Los pacientes y sus padres han sido informados sobre el estudio y han dado su consentimiento por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- La prescripción de Minirin® tabletas / Minirin® tableta de disolución oral (desmopresina de disolución rápida) está contraindicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes tratados con comprimidos de desintegración oral
|
|
Pacientes tratados con comprimidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la satisfacción del paciente y de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de noches mojadas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Evaluación del volumen de bebida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Evaluación del volumen de orina
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Evaluación del cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .