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MINRIN® Comprimido de Desintegração Oral (Desmopressina de Dissolução Rápida) e Comprimidos no Tratamento da Enurese Noturna Primária (MELT)

11 de junho de 2013 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® Comprimido de Desintegração Oral (Desmopressina de Dissolução Rápida) e Comprimidos no Tratamento da Enurese Noturna Primária com Foco Especial na Satisfação do Paciente

Desmopressina no tratamento da enurese noturna (enurese noturna).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Enurese Noturna

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Bad Bergzabern, Alemanha
    - Investigational Site
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Blankenfelde, Alemanha
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn, Alemanha
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn, Alemanha
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel, Alemanha
    - Investigational Site
  - Crailsheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Dresden, Alemanha
    - Investigational Site
  - Duisburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Alemanha
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Alemanha
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf, Alemanha
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt, Alemanha
    - Investigational Site
  - Espelkamp, Alemanha
    - Investigational Site
  - Ettenheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Forchheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main, Alemanha
    - Investigational Site
  - Friedberg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Fulda, Alemanha
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Germering, Alemanha
    - Investigational Site
  - Gernsbach, Alemanha
    - Investigational Site
  - Gilching, Alemanha
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt, Alemanha
    - Investigational Site
  - Großenhain, Alemanha
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf, Alemanha
    - Investigational Site
  - Görlitz, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hammelburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hannover, Alemanha
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hürth, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hüttenberg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Alemanha
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Alemanha
    - Investigational Site
  - Kiel, Alemanha
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld, Alemanha
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln, Alemanha
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl., Alemanha
    - Investigational Site
  - Langerwehe, Alemanha
    - Investigational Site
  - Lehrte, Alemanha
    - Investigational Site
  - Lengerich, Alemanha
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch, Alemanha
    - Investigational Site
  - Minden, Alemanha
    - Investigational Site
  - Mutzschen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach, Alemanha
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf, Alemanha
    - Investigational Site
  - Neumünster, Alemanha
    - Investigational Site
  - Oberhausen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Oederan, Alemanha
    - Investigational Site
  - Offenbach, Alemanha
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, Alemanha
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Ottobrunn, Alemanha
    - Investigational Site
  - Potsdam, Alemanha
    - Investigational Site
  - Rothenburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Rottweil, Alemanha
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Schopfheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Schwabach, Alemanha
    - Investigational Site
  - Strausberg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Traunstein, Alemanha
    - Investigational Site
  - Trittau, Alemanha
    - Investigational Site
  - Varel, Alemanha
    - Investigational Site
  - Wertheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Wiefelstede, Alemanha
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau, Alemanha
    - Investigational Site
  - Wuppertal, Alemanha
    - Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com enurese noturna primária

Descrição

Critério de inclusão:

Tratamento da enurese noturna primária dentro de um conceito terapêutico global, por exemplo, em casos de falha de outras terapias não medicamentosas ou com indicação de terapia medicamentosa causada por deficiência noturna de ADH
Os pacientes e seus pais foram informados sobre o estudo e deram seu consentimento por escrito para a participação.

Critério de exclusão:

A prescrição de Minirin® comprimidos / Minirin® comprimido de desintegração oral (desmopressina de dissolução rápida) é contra-indicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes tratados com comprimido de desintegração oral
Pacientes tratados com comprimidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Avaliação da satisfação do paciente e dos pais Prazo: 3 meses	3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Número de noites molhadas Prazo: 3 meses	3 meses
Avaliação do volume de bebida Prazo: 3 meses	3 meses
Avaliação do volume de urina Prazo: 3 meses	3 meses
Avaliação da adesão do paciente Prazo: 3 meses	3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ferring Pharmaceuticals

Colaboradores

Ferring Arzneimittel GmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ