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MINRIN®口腔崩解片（速溶去氨加压素）及片剂治疗原发性遗尿症 (MELT)

2013年6月11日更新者：Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® 口腔崩解片（速溶去氨加压素）和片剂治疗原发性夜间遗尿症，特别关注患者满意度

去氨加压素治疗夜间遗尿（尿床）。

研究概览

地位

完全的

条件

夜尿

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

138

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Bad Bergzabern、德国
    - Investigational Site
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen、德国
    - Investigational Site
  - Blankenfelde、德国
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn、德国
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn、德国
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim、德国
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel、德国
    - Investigational Site
  - Crailsheim、德国
    - Investigational Site
  - Dresden、德国
    - Investigational Site
  - Duisburg、德国
    - Investigational Site
  - Düsseldorf、德国
    - Investigational Site
  - Düsseldorf、德国
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf、德国
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt、德国
    - Investigational Site
  - Espelkamp、德国
    - Investigational Site
  - Ettenheim、德国
    - Investigational Site
  - Forchheim、德国
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main、德国
    - Investigational Site
  - Friedberg、德国
    - Investigational Site
  - Fulda、德国
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen、德国
    - Investigational Site
  - Germering、德国
    - Investigational Site
  - Gernsbach、德国
    - Investigational Site
  - Gilching、德国
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt、德国
    - Investigational Site
  - Großenhain、德国
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf、德国
    - Investigational Site
  - Görlitz、德国
    - Investigational Site
  - Hammelburg、德国
    - Investigational Site
  - Hannover、德国
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen、德国
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar、德国
    - Investigational Site
  - Hürth、德国
    - Investigational Site
  - Hüttenberg、德国
    - Investigational Site
  - Itzehoe、德国
    - Investigational Site
  - Karlsruhe、德国
    - Investigational Site
  - Kiel、德国
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld、德国
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln、德国
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl.、德国
    - Investigational Site
  - Langerwehe、德国
    - Investigational Site
  - Lehrte、德国
    - Investigational Site
  - Lengerich、德国
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch、德国
    - Investigational Site
  - Minden、德国
    - Investigational Site
  - Mutzschen、德国
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach、德国
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf、德国
    - Investigational Site
  - Neumünster、德国
    - Investigational Site
  - Oberhausen、德国
    - Investigational Site
  - Oederan、德国
    - Investigational Site
  - Offenbach、德国
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main、德国
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg、德国
    - Investigational Site
  - Ottobrunn、德国
    - Investigational Site
  - Potsdam、德国
    - Investigational Site
  - Rothenburg、德国
    - Investigational Site
  - Rottweil、德国
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim、德国
    - Investigational Site
  - Schopfheim、德国
    - Investigational Site
  - Schwabach、德国
    - Investigational Site
  - Strausberg、德国
    - Investigational Site
  - Traunstein、德国
    - Investigational Site
  - Trittau、德国
    - Investigational Site
  - Varel、德国
    - Investigational Site
  - Wertheim、德国
    - Investigational Site
  - Wiefelstede、德国
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau、德国
    - Investigational Site
  - Wuppertal、德国
    - Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

原发性遗尿症患者

描述

纳入标准：

在整体治疗概念下治疗原发性夜间遗尿症，例如，在其他非药物治疗失败的情况下，或因夜间 ADH 缺乏引起的药物治疗指征
患者及其父母已被告知该研究并已书面同意参与。

排除标准：

Minirin®片剂/Minirin®口腔崩解片（速溶去氨加压素）处方禁忌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
使用口腔崩解片治疗的患者
接受片剂治疗的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
评估患者和家长的满意度大体时间：3个月	3个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
尿夜数大体时间：3个月	3个月
饮水量评估大体时间：3个月	3个月
尿量评估大体时间：3个月	3个月
患者依从性评估大体时间：3个月	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ferring Pharmaceuticals

合作者

Ferring Arzneimittel GmbH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月7日

首次发布 (估计)

2011年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月11日

最后验证

2013年6月1日