Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MINRIN® oralt desintegrerende tablett (hurtigoppløselig desmopressin) og tabletter for behandling av primær nattlig enurese (MELT)

11. juni 2013 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® oralt desintegrerende tablett (hurtigoppløselig desmopressin) og tabletter for behandling av primær nattlig enurese med spesielt fokus på pasienttilfredshet

Desmopressin i behandling av nattlig enurese (sengevæting).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Nattlig enurese

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Bad Bergzabern, Tyskland
    - Investigational Site
  - Berlin, Tyskland
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin, Tyskland
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin, Tyskland
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin, Tyskland
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Blankenfelde, Tyskland
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn, Tyskland
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn, Tyskland
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel, Tyskland
    - Investigational Site
  - Crailsheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Dresden, Tyskland
    - Investigational Site
  - Duisburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Tyskland
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Tyskland
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf, Tyskland
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Espelkamp, Tyskland
    - Investigational Site
  - Ettenheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Forchheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main, Tyskland
    - Investigational Site
  - Friedberg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Fulda, Tyskland
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Germering, Tyskland
    - Investigational Site
  - Gernsbach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Gilching, Tyskland
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Großenhain, Tyskland
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf, Tyskland
    - Investigational Site
  - Görlitz, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hammelburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hannover, Tyskland
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hürth, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hüttenberg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Tyskland
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Tyskland
    - Investigational Site
  - Kiel, Tyskland
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld, Tyskland
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln, Tyskland
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl., Tyskland
    - Investigational Site
  - Langerwehe, Tyskland
    - Investigational Site
  - Lehrte, Tyskland
    - Investigational Site
  - Lengerich, Tyskland
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch, Tyskland
    - Investigational Site
  - Minden, Tyskland
    - Investigational Site
  - Mutzschen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf, Tyskland
    - Investigational Site
  - Neumünster, Tyskland
    - Investigational Site
  - Oberhausen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Oederan, Tyskland
    - Investigational Site
  - Offenbach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, Tyskland
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Ottobrunn, Tyskland
    - Investigational Site
  - Potsdam, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rothenburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rottweil, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Schopfheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Schwabach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Strausberg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Traunstein, Tyskland
    - Investigational Site
  - Trittau, Tyskland
    - Investigational Site
  - Varel, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wertheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wiefelstede, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wuppertal, Tyskland
    - Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær nattlig enurese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Behandling av primær nattlig enurese innenfor et overordnet terapeutisk konsept, f.eks. ved svikt i andre ikke-medisinske terapier eller med indikasjon på medisinsk terapi forårsaket av nattlig ADH-mangel
Pasientene og deres foreldre har blitt informert om studien og har gitt skriftlig samtykke til deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

Resept av Minirin® tabletter / Minirin® oralt desintegrerende tablett (hurtigoppløselig desmopressin) er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter behandlet med oralt desintegrerende tablett
Pasienter behandlet med tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Vurdering av pasient- og foreldretilfredshet Tidsramme: 3 måneder	3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall våte netter Tidsramme: 3 måneder	3 måneder
Vurdering av drikkevolum Tidsramme: 3 måneder	3 måneder
Vurdering av urinvolum Tidsramme: 3 måneder	3 måneder
Vurdering av pasientens etterlevelse Tidsramme: 3 måneder	3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

Ferring Arzneimittel GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene