Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MINRIN® oralt desintegrerende tablet (hurtigt opløseligt desmopressin) og tabletter til behandling af primær natlig enurese (MELT)

11. juni 2013 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® oralt desintegrerende tablet (hurtigt opløseligt desmopressin) og tabletter til behandling af primær natlig enuresis med særligt fokus på patienttilfredshed

Desmopressin til behandling af natlig enurese (sengevædning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Bergzabern, Tyskland
        • Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Kaiserdamm 26
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Neckarstrasse 7
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
      • Bingen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Blankenfelde, Tyskland
        • Investigational Site, Zossener Damm 42
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site , An der Ziegelei 8
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Reichsstraße 51
      • Brackenheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Brunsbüttel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dresden, Tyskland
        • Investigational Site
      • Duisburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site, Suitberutsstraße 31
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site, Westfalenstraße 26
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Espelkamp, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ettenheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Forchheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Frankfurt / Main, Tyskland
        • Investigational Site
      • Friedberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Fulda, Tyskland
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Germering, Tyskland
        • Investigational Site
      • Gernsbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Gilching, Tyskland
        • Investigational Site
      • Groß-Umstadt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Großenhain, Tyskland
        • Investigational Site
      • Großröhrsdorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Görlitz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hammelburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hannover, Tyskland
        • Investigational Site
      • Harsewinkel-Greffen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Homburg/Saar, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hürth, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hüttenberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Itzehoe, Tyskland
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kiel, Tyskland
        • Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
      • Krefeld, Tyskland
        • Investigational Site, Neue Linner Straße 77
      • Köln, Tyskland
        • Investigational Site
      • Königswinter-Oberpl., Tyskland
        • Investigational Site
      • Langerwehe, Tyskland
        • Investigational Site
      • Lehrte, Tyskland
        • Investigational Site
      • Lengerich, Tyskland
        • Investigational Site
      • Leverkusen-Schlebusch, Tyskland
        • Investigational Site
      • Minden, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mutzschen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mönchengladbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neu Wulmstorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neumünster, Tyskland
        • Investigational Site
      • Oberhausen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Oederan, Tyskland
        • Investigational Site
      • Offenbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Tyskland
        • Investigational Site, Waldstraße 43
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ottobrunn, Tyskland
        • Investigational Site
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rothenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rottweil, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rüsselsheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schopfheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schwabach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Strausberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Traunstein, Tyskland
        • Investigational Site
      • Trittau, Tyskland
        • Investigational Site
      • Varel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wertheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wiefelstede, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wilkau-Haßlau, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wuppertal, Tyskland
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær natlig enuresis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling af primær natlig enurese inden for et overordnet terapeutisk koncept, fx i tilfælde af svigt af andre ikke-medicinske terapier eller med indikation af medicinsk terapi forårsaget af natlig ADH-mangel
  • Patienterne og deres forældre er blevet informeret om undersøgelsen og har givet deres skriftlige samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Recepten af ​​Minirin® tabletter / Minirin® oralt desintegrerende tablet (hurtigt opløseligt desmopressin) er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter behandlet med oralt desintegrerende tablet
Patienter behandlet med tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af patient- og forældretilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal våde nætter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering af drikkemængde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering af urinvolumen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering af patientcompliance
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Ferring Arzneimittel GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (Skøn)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natlig enurese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner