- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01368913
MINRIN® compresse a disintegrazione orale (desmopressina a dissoluzione rapida) e compresse nel trattamento dell'enuresi notturna primaria (MELT)
11 giugno 2013 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
MINRIN® compresse a disintegrazione orale (desmopressina a dissoluzione rapida) e compresse nel trattamento dell'enuresi notturna primaria con particolare attenzione alla soddisfazione del paziente
Desmopressina nel trattamento dell'enuresi notturna (pipì a letto).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
138
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bad Bergzabern, Germania
- Investigational Site
-
Berlin, Germania
- Investigational Site, Kaiserdamm 26
-
Berlin, Germania
- Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
-
Berlin, Germania
- Investigational Site, Neckarstrasse 7
-
Berlin, Germania
- Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
-
Bingen, Germania
- Investigational Site
-
Blankenfelde, Germania
- Investigational Site, Zossener Damm 42
-
Bonn, Germania
- Investigational Site , An der Ziegelei 8
-
Bonn, Germania
- Investigational Site, Reichsstraße 51
-
Brackenheim, Germania
- Investigational Site
-
Brunsbüttel, Germania
- Investigational Site
-
Crailsheim, Germania
- Investigational Site
-
Dresden, Germania
- Investigational Site
-
Duisburg, Germania
- Investigational Site
-
Düsseldorf, Germania
- Investigational Site
-
Düsseldorf, Germania
- Investigational Site, Suitberutsstraße 31
-
Düsseldorf, Germania
- Investigational Site, Westfalenstraße 26
-
Erfurt, Germania
- Investigational Site
-
Espelkamp, Germania
- Investigational Site
-
Ettenheim, Germania
- Investigational Site
-
Forchheim, Germania
- Investigational Site
-
Frankfurt / Main, Germania
- Investigational Site
-
Friedberg, Germania
- Investigational Site
-
Fulda, Germania
- Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Germania
- Investigational Site
-
Germering, Germania
- Investigational Site
-
Gernsbach, Germania
- Investigational Site
-
Gilching, Germania
- Investigational Site
-
Groß-Umstadt, Germania
- Investigational Site
-
Großenhain, Germania
- Investigational Site
-
Großröhrsdorf, Germania
- Investigational Site
-
Görlitz, Germania
- Investigational Site
-
Hammelburg, Germania
- Investigational Site
-
Hannover, Germania
- Investigational Site
-
Harsewinkel-Greffen, Germania
- Investigational Site
-
Homburg/Saar, Germania
- Investigational Site
-
Hürth, Germania
- Investigational Site
-
Hüttenberg, Germania
- Investigational Site
-
Itzehoe, Germania
- Investigational Site
-
Karlsruhe, Germania
- Investigational Site
-
Kiel, Germania
- Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
-
Krefeld, Germania
- Investigational Site, Neue Linner Straße 77
-
Köln, Germania
- Investigational Site
-
Königswinter-Oberpl., Germania
- Investigational Site
-
Langerwehe, Germania
- Investigational Site
-
Lehrte, Germania
- Investigational Site
-
Lengerich, Germania
- Investigational Site
-
Leverkusen-Schlebusch, Germania
- Investigational Site
-
Minden, Germania
- Investigational Site
-
Mutzschen, Germania
- Investigational Site
-
Mönchengladbach, Germania
- Investigational Site
-
Neu Wulmstorf, Germania
- Investigational Site
-
Neumünster, Germania
- Investigational Site
-
Oberhausen, Germania
- Investigational Site
-
Oederan, Germania
- Investigational Site
-
Offenbach, Germania
- Investigational Site
-
Offenbach am Main, Germania
- Investigational Site, Waldstraße 43
-
Oldenburg, Germania
- Investigational Site
-
Ottobrunn, Germania
- Investigational Site
-
Potsdam, Germania
- Investigational Site
-
Rothenburg, Germania
- Investigational Site
-
Rottweil, Germania
- Investigational Site
-
Rüsselsheim, Germania
- Investigational Site
-
Schopfheim, Germania
- Investigational Site
-
Schwabach, Germania
- Investigational Site
-
Strausberg, Germania
- Investigational Site
-
Traunstein, Germania
- Investigational Site
-
Trittau, Germania
- Investigational Site
-
Varel, Germania
- Investigational Site
-
Wertheim, Germania
- Investigational Site
-
Wiefelstede, Germania
- Investigational Site
-
Wilkau-Haßlau, Germania
- Investigational Site
-
Wuppertal, Germania
- Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con enuresi notturna primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento dell'enuresi notturna primaria all'interno di un concetto terapeutico generale, ad esempio, nei casi di fallimento di altre terapie non medicinali o con indicazione di una terapia medicinale causata da carenza notturna di ADH
- I pazienti ei loro genitori sono stati informati dello studio e hanno dato il loro consenso scritto alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- La prescrizione di compresse Minirin® / compresse a disintegrazione orale Minirin® (desmopressina a dissoluzione rapida) è controindicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti trattati con compressa disintegrante per via orale
|
|
Pazienti trattati con compresse
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della soddisfazione del paziente e dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di notti bagnate
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Valutazione del volume di consumo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Valutazione del volume delle urine
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Valutazione della compliance del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000018
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Enuresi notturna
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Attivo, non reclutanteDisturbo del tratto urinario inferiore | Enuresis notturno | Bladder Wall ThicknessTurchia (Türkiye)
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityCompletatoIncontinenza urinaria | Enuresis notturnoEgitto
-
University Hospital, GhentUniversity GhentIscrizione su invitoQualità della vita | Stipsi | Qualità del sonno | Esperienze avverse dell'infanzia | Sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) | Problemi genitourinari | Cura della transizione | Enuresis notturnoBelgio