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MINRIN® compresse a disintegrazione orale (desmopressina a dissoluzione rapida) e compresse nel trattamento dell'enuresi notturna primaria (MELT)

11 giugno 2013 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® compresse a disintegrazione orale (desmopressina a dissoluzione rapida) e compresse nel trattamento dell'enuresi notturna primaria con particolare attenzione alla soddisfazione del paziente

Desmopressina nel trattamento dell'enuresi notturna (pipì a letto).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bad Bergzabern, Germania
        • Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Kaiserdamm 26
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Neckarstrasse 7
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
      • Bingen, Germania
        • Investigational Site
      • Blankenfelde, Germania
        • Investigational Site, Zossener Damm 42
      • Bonn, Germania
        • Investigational Site , An der Ziegelei 8
      • Bonn, Germania
        • Investigational Site, Reichsstraße 51
      • Brackenheim, Germania
        • Investigational Site
      • Brunsbüttel, Germania
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Germania
        • Investigational Site
      • Dresden, Germania
        • Investigational Site
      • Duisburg, Germania
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Germania
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Germania
        • Investigational Site, Suitberutsstraße 31
      • Düsseldorf, Germania
        • Investigational Site, Westfalenstraße 26
      • Erfurt, Germania
        • Investigational Site
      • Espelkamp, Germania
        • Investigational Site
      • Ettenheim, Germania
        • Investigational Site
      • Forchheim, Germania
        • Investigational Site
      • Frankfurt / Main, Germania
        • Investigational Site
      • Friedberg, Germania
        • Investigational Site
      • Fulda, Germania
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Germania
        • Investigational Site
      • Germering, Germania
        • Investigational Site
      • Gernsbach, Germania
        • Investigational Site
      • Gilching, Germania
        • Investigational Site
      • Groß-Umstadt, Germania
        • Investigational Site
      • Großenhain, Germania
        • Investigational Site
      • Großröhrsdorf, Germania
        • Investigational Site
      • Görlitz, Germania
        • Investigational Site
      • Hammelburg, Germania
        • Investigational Site
      • Hannover, Germania
        • Investigational Site
      • Harsewinkel-Greffen, Germania
        • Investigational Site
      • Homburg/Saar, Germania
        • Investigational Site
      • Hürth, Germania
        • Investigational Site
      • Hüttenberg, Germania
        • Investigational Site
      • Itzehoe, Germania
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Germania
        • Investigational Site
      • Kiel, Germania
        • Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
      • Krefeld, Germania
        • Investigational Site, Neue Linner Straße 77
      • Köln, Germania
        • Investigational Site
      • Königswinter-Oberpl., Germania
        • Investigational Site
      • Langerwehe, Germania
        • Investigational Site
      • Lehrte, Germania
        • Investigational Site
      • Lengerich, Germania
        • Investigational Site
      • Leverkusen-Schlebusch, Germania
        • Investigational Site
      • Minden, Germania
        • Investigational Site
      • Mutzschen, Germania
        • Investigational Site
      • Mönchengladbach, Germania
        • Investigational Site
      • Neu Wulmstorf, Germania
        • Investigational Site
      • Neumünster, Germania
        • Investigational Site
      • Oberhausen, Germania
        • Investigational Site
      • Oederan, Germania
        • Investigational Site
      • Offenbach, Germania
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Germania
        • Investigational Site, Waldstraße 43
      • Oldenburg, Germania
        • Investigational Site
      • Ottobrunn, Germania
        • Investigational Site
      • Potsdam, Germania
        • Investigational Site
      • Rothenburg, Germania
        • Investigational Site
      • Rottweil, Germania
        • Investigational Site
      • Rüsselsheim, Germania
        • Investigational Site
      • Schopfheim, Germania
        • Investigational Site
      • Schwabach, Germania
        • Investigational Site
      • Strausberg, Germania
        • Investigational Site
      • Traunstein, Germania
        • Investigational Site
      • Trittau, Germania
        • Investigational Site
      • Varel, Germania
        • Investigational Site
      • Wertheim, Germania
        • Investigational Site
      • Wiefelstede, Germania
        • Investigational Site
      • Wilkau-Haßlau, Germania
        • Investigational Site
      • Wuppertal, Germania
        • Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con enuresi notturna primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento dell'enuresi notturna primaria all'interno di un concetto terapeutico generale, ad esempio, nei casi di fallimento di altre terapie non medicinali o con indicazione di una terapia medicinale causata da carenza notturna di ADH
  • I pazienti ei loro genitori sono stati informati dello studio e hanno dato il loro consenso scritto alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • La prescrizione di compresse Minirin® / compresse a disintegrazione orale Minirin® (desmopressina a dissoluzione rapida) è controindicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti trattati con compressa disintegrante per via orale
Pazienti trattati con compresse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione del paziente e dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di notti bagnate
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Valutazione del volume di consumo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Valutazione del volume delle urine
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Valutazione della compliance del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Enuresi notturna

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