Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MINRIN® Tabletka rozpadająca się w jamie ustnej (szybko rozpuszczająca się desmopresyna) i tabletki w leczeniu pierwotnego moczenia nocnego (MELT)

11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® rozpadająca się w jamie ustnej tabletka (szybko rozpuszczająca się desmopresyna) i tabletki w leczeniu pierwotnego moczenia nocnego ze szczególnym uwzględnieniem zadowolenia pacjenta

Desmopresyna w leczeniu moczenia nocnego (moczenie nocne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Moczenie nocne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Bad Bergzabern, Niemcy
    - Investigational Site
  - Berlin, Niemcy
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin, Niemcy
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin, Niemcy
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin, Niemcy
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Blankenfelde, Niemcy
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn, Niemcy
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn, Niemcy
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel, Niemcy
    - Investigational Site
  - Crailsheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Dresden, Niemcy
    - Investigational Site
  - Duisburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Niemcy
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Niemcy
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf, Niemcy
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt, Niemcy
    - Investigational Site
  - Espelkamp, Niemcy
    - Investigational Site
  - Ettenheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Forchheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main, Niemcy
    - Investigational Site
  - Friedberg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Fulda, Niemcy
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Germering, Niemcy
    - Investigational Site
  - Gernsbach, Niemcy
    - Investigational Site
  - Gilching, Niemcy
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt, Niemcy
    - Investigational Site
  - Großenhain, Niemcy
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf, Niemcy
    - Investigational Site
  - Görlitz, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hammelburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hannover, Niemcy
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hürth, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hüttenberg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Niemcy
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Niemcy
    - Investigational Site
  - Kiel, Niemcy
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld, Niemcy
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln, Niemcy
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl., Niemcy
    - Investigational Site
  - Langerwehe, Niemcy
    - Investigational Site
  - Lehrte, Niemcy
    - Investigational Site
  - Lengerich, Niemcy
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch, Niemcy
    - Investigational Site
  - Minden, Niemcy
    - Investigational Site
  - Mutzschen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach, Niemcy
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf, Niemcy
    - Investigational Site
  - Neumünster, Niemcy
    - Investigational Site
  - Oberhausen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Oederan, Niemcy
    - Investigational Site
  - Offenbach, Niemcy
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, Niemcy
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Ottobrunn, Niemcy
    - Investigational Site
  - Potsdam, Niemcy
    - Investigational Site
  - Rothenburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Rottweil, Niemcy
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Schopfheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Schwabach, Niemcy
    - Investigational Site
  - Strausberg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Traunstein, Niemcy
    - Investigational Site
  - Trittau, Niemcy
    - Investigational Site
  - Varel, Niemcy
    - Investigational Site
  - Wertheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Wiefelstede, Niemcy
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau, Niemcy
    - Investigational Site
  - Wuppertal, Niemcy
    - Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym moczeniem nocnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Leczenie pierwotnego moczenia nocnego w ramach całościowej koncepcji terapeutycznej, np. w przypadku niepowodzenia innych terapii niefarmakologicznych lub ze wskazaniem do leczenia farmakologicznego spowodowanego nocnym niedoborem ADH
Pacjenci i ich rodzice zostali poinformowani o badaniu i wyrazili pisemną zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

Recepta na Minirin® tabletki / Minirin® tabletka rozpadająca się w jamie ustnej (szybko rozpuszczająca się desmopresyna) jest przeciwwskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci leczeni tabletką rozpadającą się w jamie ustnej
Pacjenci leczeni tabletkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjenta i rodzica Ramy czasowe: 3 miesiące	3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba mokrych nocy Ramy czasowe: 3 miesiące	3 miesiące
Ocena objętości picia Ramy czasowe: 3 miesiące	3 miesiące
Ocena objętości moczu Ramy czasowe: 3 miesiące	3 miesiące
Ocena przestrzegania zaleceń przez pacjenta Ramy czasowe: 3 miesiące	3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Współpracownicy

Ferring Arzneimittel GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości