Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MINRIN® suussa hajoava tabletti (nopeasti liukeneva desmopressiini) ja tabletit ensisijaisen yöllisen enureesin hoidossa (MELT)

tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® suussa hajoava tabletti (nopeasti liukeneva desmopressiini) ja tabletit ensisijaisen yöllisen enureesin hoidossa, erityisesti potilastyytyväisyyteen

Desmopressiini yöllisen enureesin (vuodekastelun) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yöllinen enureesi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Bad Bergzabern, Saksa
    - Investigational Site
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen, Saksa
    - Investigational Site
  - Blankenfelde, Saksa
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn, Saksa
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn, Saksa
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel, Saksa
    - Investigational Site
  - Crailsheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Dresden, Saksa
    - Investigational Site
  - Duisburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Saksa
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Saksa
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf, Saksa
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt, Saksa
    - Investigational Site
  - Espelkamp, Saksa
    - Investigational Site
  - Ettenheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Forchheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main, Saksa
    - Investigational Site
  - Friedberg, Saksa
    - Investigational Site
  - Fulda, Saksa
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Saksa
    - Investigational Site
  - Germering, Saksa
    - Investigational Site
  - Gernsbach, Saksa
    - Investigational Site
  - Gilching, Saksa
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt, Saksa
    - Investigational Site
  - Großenhain, Saksa
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf, Saksa
    - Investigational Site
  - Görlitz, Saksa
    - Investigational Site
  - Hammelburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Hannover, Saksa
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen, Saksa
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar, Saksa
    - Investigational Site
  - Hürth, Saksa
    - Investigational Site
  - Hüttenberg, Saksa
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Saksa
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Saksa
    - Investigational Site
  - Kiel, Saksa
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld, Saksa
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln, Saksa
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl., Saksa
    - Investigational Site
  - Langerwehe, Saksa
    - Investigational Site
  - Lehrte, Saksa
    - Investigational Site
  - Lengerich, Saksa
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch, Saksa
    - Investigational Site
  - Minden, Saksa
    - Investigational Site
  - Mutzschen, Saksa
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach, Saksa
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf, Saksa
    - Investigational Site
  - Neumünster, Saksa
    - Investigational Site
  - Oberhausen, Saksa
    - Investigational Site
  - Oederan, Saksa
    - Investigational Site
  - Offenbach, Saksa
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, Saksa
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Ottobrunn, Saksa
    - Investigational Site
  - Potsdam, Saksa
    - Investigational Site
  - Rothenburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Rottweil, Saksa
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Schopfheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Schwabach, Saksa
    - Investigational Site
  - Strausberg, Saksa
    - Investigational Site
  - Traunstein, Saksa
    - Investigational Site
  - Trittau, Saksa
    - Investigational Site
  - Varel, Saksa
    - Investigational Site
  - Wertheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Wiefelstede, Saksa
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau, Saksa
    - Investigational Site
  - Wuppertal, Saksa
    - Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ensisijainen yöllinen enureesi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Primaarisen yöllisen enureesin hoito yleisen terapeuttisen konseptin puitteissa, esim. tapauksissa, joissa muut ei-lääkehoidot epäonnistuvat tai jos yön ADH-puutos aiheuttaa lääkehoitoa
Potilaille ja heidän vanhemmilleen on tiedotettu tutkimuksesta ja he ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

Minirin® tablettien / Minirin® suussa hajoavan tabletin (nopeasti liukeneva desmopressiini) resepti on vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joita hoidettiin suussa hajoavalla tabletilla
Potilaat, joita hoidetaan tableteilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Potilaiden ja vanhempien tyytyväisyyden arviointi Aikaikkuna: 3 kuukautta	3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kosteiden öiden määrä Aikaikkuna: 3 kuukautta	3 kuukautta
Juomamäärän arviointi Aikaikkuna: 3 kuukautta	3 kuukautta
Virtsan määrän arviointi Aikaikkuna: 3 kuukautta	3 kuukautta
Potilaan hoitomyöntyvyyden arviointi Aikaikkuna: 3 kuukautta	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Ferring Arzneimittel GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit