Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MINRIN® oralt sönderfallande tablett (snabbupplösande desmopressin) och tabletter för behandling av primär nattlig enures (MELT)

11 juni 2013 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® oralt sönderfallande tablett (snabbupplösande desmopressin) och tabletter vid behandling av primär nattlig enures med speciellt fokus på patienttillfredsställelse

Desmopressin vid behandling av nattlig enures (sängvätning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Nattlig enures

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Bad Bergzabern, Tyskland
    - Investigational Site
  - Berlin, Tyskland
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin, Tyskland
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin, Tyskland
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin, Tyskland
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Blankenfelde, Tyskland
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn, Tyskland
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn, Tyskland
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel, Tyskland
    - Investigational Site
  - Crailsheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Dresden, Tyskland
    - Investigational Site
  - Duisburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Tyskland
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Tyskland
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf, Tyskland
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Espelkamp, Tyskland
    - Investigational Site
  - Ettenheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Forchheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main, Tyskland
    - Investigational Site
  - Friedberg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Fulda, Tyskland
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Germering, Tyskland
    - Investigational Site
  - Gernsbach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Gilching, Tyskland
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Großenhain, Tyskland
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf, Tyskland
    - Investigational Site
  - Görlitz, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hammelburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hannover, Tyskland
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hürth, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hüttenberg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Tyskland
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Tyskland
    - Investigational Site
  - Kiel, Tyskland
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld, Tyskland
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln, Tyskland
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl., Tyskland
    - Investigational Site
  - Langerwehe, Tyskland
    - Investigational Site
  - Lehrte, Tyskland
    - Investigational Site
  - Lengerich, Tyskland
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch, Tyskland
    - Investigational Site
  - Minden, Tyskland
    - Investigational Site
  - Mutzschen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf, Tyskland
    - Investigational Site
  - Neumünster, Tyskland
    - Investigational Site
  - Oberhausen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Oederan, Tyskland
    - Investigational Site
  - Offenbach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, Tyskland
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Ottobrunn, Tyskland
    - Investigational Site
  - Potsdam, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rothenburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rottweil, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Schopfheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Schwabach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Strausberg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Traunstein, Tyskland
    - Investigational Site
  - Trittau, Tyskland
    - Investigational Site
  - Varel, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wertheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wiefelstede, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wuppertal, Tyskland
    - Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär nattlig enures

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Behandling av primär nattlig enuresis inom ett övergripande terapeutiskt koncept, t.ex. vid misslyckande av andra icke-medicinska terapier eller med indikation på en medicinsk terapi orsakad av nattlig ADH-brist
Patienterna och deras föräldrar har informerats om studien och har gett sitt skriftliga samtycke till deltagande.

Exklusions kriterier:

Receptet av Minirin® tabletter / Minirin® oralt sönderfallande tablett (snabblösligt desmopressin) är kontraindicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som behandlas med oralt sönderfallande tablett
Patienter som behandlas med tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Bedömning av patient- och föräldersnöjdhet Tidsram: 3 månader	3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Antal blöta nätter Tidsram: 3 månader	3 månader
Bedömning av dricksvolym Tidsram: 3 månader	3 månader
Bedömning av urinvolym Tidsram: 3 månader	3 månader
Bedömning av patientefterlevnad Tidsram: 3 månader	3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Ferring Arzneimittel GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna