Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MINRIN® szájban széteső tabletta (gyors oldódású dezmopresszin) és tabletták az elsődleges éjszakai enuresis kezelésére (MELT)

2013. június 11. frissítette: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® szájban széteső tabletta (gyorsan oldódó dezmopresszin) és tabletták az elsődleges éjszakai bevizelés kezelésére, különös tekintettel a betegek elégedettségére

Dezmopresszin az éjszakai enuresis (ágybavizelés) kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Éjszakai enuresis

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

138

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Németország
- - Bad Bergzabern, Németország
    - Investigational Site
  - Berlin, Németország
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin, Németország
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin, Németország
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin, Németország
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen, Németország
    - Investigational Site
  - Blankenfelde, Németország
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn, Németország
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn, Németország
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim, Németország
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel, Németország
    - Investigational Site
  - Crailsheim, Németország
    - Investigational Site
  - Dresden, Németország
    - Investigational Site
  - Duisburg, Németország
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Németország
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Németország
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf, Németország
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt, Németország
    - Investigational Site
  - Espelkamp, Németország
    - Investigational Site
  - Ettenheim, Németország
    - Investigational Site
  - Forchheim, Németország
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main, Németország
    - Investigational Site
  - Friedberg, Németország
    - Investigational Site
  - Fulda, Németország
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Németország
    - Investigational Site
  - Germering, Németország
    - Investigational Site
  - Gernsbach, Németország
    - Investigational Site
  - Gilching, Németország
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt, Németország
    - Investigational Site
  - Großenhain, Németország
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf, Németország
    - Investigational Site
  - Görlitz, Németország
    - Investigational Site
  - Hammelburg, Németország
    - Investigational Site
  - Hannover, Németország
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen, Németország
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar, Németország
    - Investigational Site
  - Hürth, Németország
    - Investigational Site
  - Hüttenberg, Németország
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Németország
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Németország
    - Investigational Site
  - Kiel, Németország
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld, Németország
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln, Németország
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl., Németország
    - Investigational Site
  - Langerwehe, Németország
    - Investigational Site
  - Lehrte, Németország
    - Investigational Site
  - Lengerich, Németország
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch, Németország
    - Investigational Site
  - Minden, Németország
    - Investigational Site
  - Mutzschen, Németország
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach, Németország
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf, Németország
    - Investigational Site
  - Neumünster, Németország
    - Investigational Site
  - Oberhausen, Németország
    - Investigational Site
  - Oederan, Németország
    - Investigational Site
  - Offenbach, Németország
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, Németország
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg, Németország
    - Investigational Site
  - Ottobrunn, Németország
    - Investigational Site
  - Potsdam, Németország
    - Investigational Site
  - Rothenburg, Németország
    - Investigational Site
  - Rottweil, Németország
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim, Németország
    - Investigational Site
  - Schopfheim, Németország
    - Investigational Site
  - Schwabach, Németország
    - Investigational Site
  - Strausberg, Németország
    - Investigational Site
  - Traunstein, Németország
    - Investigational Site
  - Trittau, Németország
    - Investigational Site
  - Varel, Németország
    - Investigational Site
  - Wertheim, Németország
    - Investigational Site
  - Wiefelstede, Németország
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau, Németország
    - Investigational Site
  - Wuppertal, Németország
    - Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges éjszakai enuresisben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elsődleges éjszakai enuresis kezelése egy átfogó terápiás koncepción belül, pl. más nem gyógyszeres terápia sikertelensége esetén vagy éjszakai ADH-hiány okozta gyógyszeres kezelés indikációja esetén
A betegeket és szüleiket tájékoztatták a vizsgálatról, és írásos hozzájárulásukat adták a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

A Minirin® tabletta / Minirin® szájban széteső tabletta (gyors oldódású dezmopresszin) felírása ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A szájban széteső tablettával kezelt betegek
A tablettákkal kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A betegek és a szülők elégedettségének felmérése Időkeret: 3 hónap	3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A nedves éjszakák száma Időkeret: 3 hónap	3 hónap
Az ivóvíz mennyiségének felmérése Időkeret: 3 hónap	3 hónap
A vizelet mennyiségének értékelése Időkeret: 3 hónap	3 hónap
A betegek együttműködésének felmérése Időkeret: 3 hónap	3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ferring Pharmaceuticals

Együttműködők

Ferring Arzneimittel GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak