Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MINRIN® Таблетка для перорального распада (быстрорастворимый десмопрессин) и таблетки при лечении первичного ночного энуреза (MELT)

11 июня 2013 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals

Таблетки для перорального распада MINRIN® (быстрорастворимый десмопрессин) и таблетки в лечении первичного ночного энуреза с особым вниманием к удовлетворенности пациентов

Десмопрессин в лечении ночного энуреза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ночной энурез

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

138

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Bad Bergzabern, Германия
    - Investigational Site
  - Berlin, Германия
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin, Германия
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin, Германия
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin, Германия
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen, Германия
    - Investigational Site
  - Blankenfelde, Германия
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn, Германия
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn, Германия
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim, Германия
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel, Германия
    - Investigational Site
  - Crailsheim, Германия
    - Investigational Site
  - Dresden, Германия
    - Investigational Site
  - Duisburg, Германия
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Германия
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Германия
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf, Германия
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt, Германия
    - Investigational Site
  - Espelkamp, Германия
    - Investigational Site
  - Ettenheim, Германия
    - Investigational Site
  - Forchheim, Германия
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main, Германия
    - Investigational Site
  - Friedberg, Германия
    - Investigational Site
  - Fulda, Германия
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Германия
    - Investigational Site
  - Germering, Германия
    - Investigational Site
  - Gernsbach, Германия
    - Investigational Site
  - Gilching, Германия
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt, Германия
    - Investigational Site
  - Großenhain, Германия
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf, Германия
    - Investigational Site
  - Görlitz, Германия
    - Investigational Site
  - Hammelburg, Германия
    - Investigational Site
  - Hannover, Германия
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen, Германия
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar, Германия
    - Investigational Site
  - Hürth, Германия
    - Investigational Site
  - Hüttenberg, Германия
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Германия
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Германия
    - Investigational Site
  - Kiel, Германия
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld, Германия
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln, Германия
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl., Германия
    - Investigational Site
  - Langerwehe, Германия
    - Investigational Site
  - Lehrte, Германия
    - Investigational Site
  - Lengerich, Германия
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch, Германия
    - Investigational Site
  - Minden, Германия
    - Investigational Site
  - Mutzschen, Германия
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach, Германия
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf, Германия
    - Investigational Site
  - Neumünster, Германия
    - Investigational Site
  - Oberhausen, Германия
    - Investigational Site
  - Oederan, Германия
    - Investigational Site
  - Offenbach, Германия
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, Германия
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg, Германия
    - Investigational Site
  - Ottobrunn, Германия
    - Investigational Site
  - Potsdam, Германия
    - Investigational Site
  - Rothenburg, Германия
    - Investigational Site
  - Rottweil, Германия
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim, Германия
    - Investigational Site
  - Schopfheim, Германия
    - Investigational Site
  - Schwabach, Германия
    - Investigational Site
  - Strausberg, Германия
    - Investigational Site
  - Traunstein, Германия
    - Investigational Site
  - Trittau, Германия
    - Investigational Site
  - Varel, Германия
    - Investigational Site
  - Wertheim, Германия
    - Investigational Site
  - Wiefelstede, Германия
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau, Германия
    - Investigational Site
  - Wuppertal, Германия
    - Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичным ночным энурезом

Описание

Критерии включения:

Лечение первичного ночного энуреза в рамках общей терапевтической концепции, например, в случаях неэффективности других немедикаментозных методов лечения или при назначении медикаментозной терапии, вызванной ночным дефицитом АДГ.
Пациенты и их родители были проинформированы об исследовании и дали письменное согласие на участие.

Критерий исключения:

Противопоказано назначение таблеток Минирин® / перорально распадающихся таблеток Минирин® (быстрорастворимый десмопрессин).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, получавшие перорально распадающуюся таблетку
Пациенты, получавшие лечение таблетками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценка удовлетворенности пациентов и родителей Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество дождливых ночей Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца
Оценка объема питья Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца
Оценка объема мочи Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца
Оценка комплаентности пациента Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ferring Pharmaceuticals

Соавторы

Ferring Arzneimittel GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

000018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .