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Comprimé à désintégration orale MINRIN® (desmopressine à dissolution rapide) et comprimés dans le traitement de l'énurésie nocturne primaire (MELT)

11 juin 2013 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals

Comprimé à désintégration orale MINRIN® (desmopressine à dissolution rapide) et comprimés dans le traitement de l'énurésie nocturne primaire avec un accent particulier sur la satisfaction du patient

La desmopressine dans le traitement de l'énurésie nocturne (énurésie nocturne).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Énurésie nocturne

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bad Bergzabern, Allemagne
    - Investigational Site
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Blankenfelde, Allemagne
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn, Allemagne
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn, Allemagne
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel, Allemagne
    - Investigational Site
  - Crailsheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Dresden, Allemagne
    - Investigational Site
  - Duisburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Allemagne
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Allemagne
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf, Allemagne
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt, Allemagne
    - Investigational Site
  - Espelkamp, Allemagne
    - Investigational Site
  - Ettenheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Forchheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main, Allemagne
    - Investigational Site
  - Friedberg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Fulda, Allemagne
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Germering, Allemagne
    - Investigational Site
  - Gernsbach, Allemagne
    - Investigational Site
  - Gilching, Allemagne
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt, Allemagne
    - Investigational Site
  - Großenhain, Allemagne
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf, Allemagne
    - Investigational Site
  - Görlitz, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hammelburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hannover, Allemagne
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hürth, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hüttenberg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Allemagne
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Allemagne
    - Investigational Site
  - Kiel, Allemagne
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld, Allemagne
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln, Allemagne
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl., Allemagne
    - Investigational Site
  - Langerwehe, Allemagne
    - Investigational Site
  - Lehrte, Allemagne
    - Investigational Site
  - Lengerich, Allemagne
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch, Allemagne
    - Investigational Site
  - Minden, Allemagne
    - Investigational Site
  - Mutzschen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach, Allemagne
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf, Allemagne
    - Investigational Site
  - Neumünster, Allemagne
    - Investigational Site
  - Oberhausen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Oederan, Allemagne
    - Investigational Site
  - Offenbach, Allemagne
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, Allemagne
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Ottobrunn, Allemagne
    - Investigational Site
  - Potsdam, Allemagne
    - Investigational Site
  - Rothenburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Rottweil, Allemagne
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Schopfheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Schwabach, Allemagne
    - Investigational Site
  - Strausberg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Traunstein, Allemagne
    - Investigational Site
  - Trittau, Allemagne
    - Investigational Site
  - Varel, Allemagne
    - Investigational Site
  - Wertheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Wiefelstede, Allemagne
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau, Allemagne
    - Investigational Site
  - Wuppertal, Allemagne
    - Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'énurésie nocturne primaire

La description

Critère d'intégration:

Traitement de l'énurésie nocturne primaire dans le cadre d'un concept thérapeutique global, par exemple en cas d'échec d'autres thérapies non médicamenteuses ou avec indication d'une thérapie médicamenteuse causée par un déficit nocturne en ADH
Les patients et leurs parents ont été informés de l'étude et ont donné leur consentement écrit à la participation.

Critère d'exclusion:

La prescription de Minirin® comprimés / Minirin® comprimé à dissolution orale (desmopressine à dissolution rapide) est contre-indiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients traités avec un comprimé à dissolution orale
Patients traités avec des comprimés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Évaluation de la satisfaction des patients et des parents Délai: 3 mois	3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Nombre de nuits humides Délai: 3 mois	3 mois
Évaluation du volume de consommation Délai: 3 mois	3 mois
Évaluation du volume d'urine Délai: 3 mois	3 mois
Évaluation de l'observance du patient Délai: 3 mois	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ferring Pharmaceuticals

Collaborateurs

Ferring Arzneimittel GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité