Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MINRIN® oraal desintegrerende tablet (snel oplossende desmopressine) en tabletten bij de behandeling van primaire nachtelijke enuresis (MELT)

11 juni 2013 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® oraal desintegrerende tablet (snel oplossende desmopressine) en tabletten bij de behandeling van primaire nachtelijke enuresis met speciale aandacht voor patiënttevredenheid

Desmopressine bij de behandeling van nachtelijke enuresis (bedplassen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Nachtelijke Enuresis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Bad Bergzabern, Duitsland
    - Investigational Site
  - Berlin, Duitsland
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin, Duitsland
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin, Duitsland
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin, Duitsland
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Blankenfelde, Duitsland
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn, Duitsland
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn, Duitsland
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel, Duitsland
    - Investigational Site
  - Crailsheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Dresden, Duitsland
    - Investigational Site
  - Duisburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Duitsland
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Duitsland
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf, Duitsland
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt, Duitsland
    - Investigational Site
  - Espelkamp, Duitsland
    - Investigational Site
  - Ettenheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Forchheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main, Duitsland
    - Investigational Site
  - Friedberg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Fulda, Duitsland
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Germering, Duitsland
    - Investigational Site
  - Gernsbach, Duitsland
    - Investigational Site
  - Gilching, Duitsland
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt, Duitsland
    - Investigational Site
  - Großenhain, Duitsland
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf, Duitsland
    - Investigational Site
  - Görlitz, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hammelburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hannover, Duitsland
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hürth, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hüttenberg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Duitsland
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Duitsland
    - Investigational Site
  - Kiel, Duitsland
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld, Duitsland
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln, Duitsland
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl., Duitsland
    - Investigational Site
  - Langerwehe, Duitsland
    - Investigational Site
  - Lehrte, Duitsland
    - Investigational Site
  - Lengerich, Duitsland
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch, Duitsland
    - Investigational Site
  - Minden, Duitsland
    - Investigational Site
  - Mutzschen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach, Duitsland
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf, Duitsland
    - Investigational Site
  - Neumünster, Duitsland
    - Investigational Site
  - Oberhausen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Oederan, Duitsland
    - Investigational Site
  - Offenbach, Duitsland
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, Duitsland
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Ottobrunn, Duitsland
    - Investigational Site
  - Potsdam, Duitsland
    - Investigational Site
  - Rothenburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Rottweil, Duitsland
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Schopfheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Schwabach, Duitsland
    - Investigational Site
  - Strausberg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Traunstein, Duitsland
    - Investigational Site
  - Trittau, Duitsland
    - Investigational Site
  - Varel, Duitsland
    - Investigational Site
  - Wertheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Wiefelstede, Duitsland
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau, Duitsland
    - Investigational Site
  - Wuppertal, Duitsland
    - Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primaire enuresis nocturna

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Behandeling van primaire enuresis nocturna binnen een algemeen therapeutisch concept, bijv. bij falen van andere niet-medicamenteuze therapieën of bij indicatie van een medicamenteuze therapie veroorzaakt door nachtelijke ADH-deficiëntie
De patiënten en hun ouders zijn geïnformeerd over het onderzoek en hebben schriftelijk toestemming gegeven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

Het voorschrijven van Minirin® tabletten / Minirin® oraal desintegrerende tablet (snel oplossende desmopressine) is gecontra-indiceerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten behandeld met oraal uiteenvallende tabletten
Patiënten behandeld met tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Beoordeling van patiënt- en oudertevredenheid Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal natte nachten Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden
Beoordeling van het drinkvolume Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden
Beoordeling van het urinevolume Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden
Beoordeling van de therapietrouw van de patiënt Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Medewerkers

Ferring Arzneimittel GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

000018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nachtelijke Enuresis

Rabin Medical Center

Onbekend

Behandeling van Enuresis Nocturna door circulaire spieroefeningen (Paula-methode)

Monosymptomatische Enuresis Nocturna

Israël
University Ghent

Voltooid

Farmacokinetiek en farmacodynamiek van desmopressine-lyofilisaatformulering voor oraal gebruik bij pediatrische patiënten

Monosymptomatische nachtelijke enuresis

België
Fr Muller Homoeopathic Medical College
Father Muller Medical College

Onbekend

Een klinisch onderzoek naar Causticum 200 centesimale potentie bij primaire enuresis (PE)

Bedplassen | Primaire enuresis

Indië
University Hospital, Ghent
Ferring Pharmaceuticals

Voltooid

Desmopressin Melt: impact op slaap en functioneren overdag (SLEEP)

Monosymptomatische nachtelijke enuresis

België
Cairo University

Onbekend

Posterior tibiale zenuwstimulatie versus desmopressine bij kinderen met primaire monosymptomatische nachtelijke enuresis (PTNS)

Primaire monosymptomatische nachtelijke enuresis

Egypte
Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Central Lancashire

Voltooid

MyPad - Intelligent Blaas Pre-void Alerting System (MyPad)

Bedplassen | Enuresis, nachtelijk

Verenigd Koninkrijk
Children's Hospital of Fudan University

Voltooid

Studie over Chinese en westerse geneeskunde bij MNO-kinderen

Monosymptomatische nachtelijke enuresis

China
Ferring Pharmaceuticals

Voltooid

Een 6 weken durende open-label cross-over studie met 2 verschillende dagelijkse doses Minirin® lyofilisaat voor oraal gebruik bij kinderen en adolescenten met primaire nachtelijke enuresis (PNE) (PALAT)

Primaire nachtelijke enuresis

Frankrijk
Helsinki University Central Hospital
University of Turku; Southern Health and Social Care Trust

Ingetrokken

De school verlaten als behandeling van incontinentie of enuresis bij kinderen overdag

Bedplassen | Overdag bevochtigen | Functionele incontinentie

Finland
Gina Lockwood
PottyMD

Werving

Enuresis-alarm - Is een handmatig triggersysteem nuttig?

Enuresis, nachtelijk

Verenigde Staten