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MINRIN® oral zerfallende Tablette (schnell auflösendes Desmopressin) und Tabletten zur Behandlung der primären nächtlichen Enuresis (MELT)

11. Juni 2013 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® oral zerfallende Tablette (schnell auflösendes Desmopressin) und Tabletten zur Behandlung der primären nächtlichen Enuresis mit besonderem Fokus auf die Patientenzufriedenheit

Desmopressin zur Behandlung der nächtlichen Enuresis (Bettnässen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Bergzabern, Deutschland
        • Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Kaiserdamm 26
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Neckarstrasse 7
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
      • Bingen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Blankenfelde, Deutschland
        • Investigational Site, Zossener Damm 42
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site , An der Ziegelei 8
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, Reichsstraße 51
      • Brackenheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Brunsbüttel, Deutschland
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dresden, Deutschland
        • Investigational Site
      • Duisburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site, Suitberutsstraße 31
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site, Westfalenstraße 26
      • Erfurt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Espelkamp, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ettenheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Forchheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Frankfurt / Main, Deutschland
        • Investigational Site
      • Friedberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Fulda, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Germering, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gernsbach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gilching, Deutschland
        • Investigational Site
      • Groß-Umstadt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Großenhain, Deutschland
        • Investigational Site
      • Großröhrsdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Görlitz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hammelburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hannover, Deutschland
        • Investigational Site
      • Harsewinkel-Greffen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Homburg/Saar, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hürth, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hüttenberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Itzehoe, Deutschland
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kiel, Deutschland
        • Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
      • Krefeld, Deutschland
        • Investigational Site, Neue Linner Straße 77
      • Köln, Deutschland
        • Investigational Site
      • Königswinter-Oberpl., Deutschland
        • Investigational Site
      • Langerwehe, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lehrte, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lengerich, Deutschland
        • Investigational Site
      • Leverkusen-Schlebusch, Deutschland
        • Investigational Site
      • Minden, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mutzschen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mönchengladbach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Neu Wulmstorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Neumünster, Deutschland
        • Investigational Site
      • Oberhausen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Oederan, Deutschland
        • Investigational Site
      • Offenbach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Deutschland
        • Investigational Site, Waldstraße 43
      • Oldenburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ottobrunn, Deutschland
        • Investigational Site
      • Potsdam, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rothenburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rottweil, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rüsselsheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schopfheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schwabach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Strausberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Traunstein, Deutschland
        • Investigational Site
      • Trittau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Varel, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wertheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wiefelstede, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wilkau-Haßlau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wuppertal, Deutschland
        • Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärer nächtlicher Enuresis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung der primären Enuresis nocturna im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, z. B. bei Versagen anderer nicht-medikamentöser Therapien oder bei Indikation einer medikamentösen Therapie aufgrund eines nächtlichen ADH-Mangels
  • Die Patienten und ihre Eltern wurden über die Studie informiert und haben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Verschreibung von Minirin® Tabletten / Minirin® oral zerfallenden Tabletten (schnell auflösendes Desmopressin) ist kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die mit oral zerfallenden Tabletten behandelt werden
Patienten, die mit Tabletten behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Patienten- und Elternzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl nasser Nächte
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Beurteilung der Trinkmenge
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Beurteilung des Urinvolumens
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Beurteilung der Patientencompliance
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Ferring Arzneimittel GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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