Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MINRIN® orálně se rozpadající tableta (rychle se rozpouštějící desmopresin) a tablety v léčbě primární noční enurézy (MELT)

11. června 2013 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® orálně se rozpadající tablety (rychle se rozpouštějící desmopresin) a tablety v léčbě primární noční enurézy se zvláštním zaměřením na spokojenost pacientů

Desmopresin v léčbě noční enurézy (noční pomočování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Noční enuréza

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - Bad Bergzabern, Německo
    - Investigational Site
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Kaiserdamm 26
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Neckarstrasse 7
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
  - Bingen, Německo
    - Investigational Site
  - Blankenfelde, Německo
    - Investigational Site, Zossener Damm 42
  - Bonn, Německo
    - Investigational Site , An der Ziegelei 8
  - Bonn, Německo
    - Investigational Site, Reichsstraße 51
  - Brackenheim, Německo
    - Investigational Site
  - Brunsbüttel, Německo
    - Investigational Site
  - Crailsheim, Německo
    - Investigational Site
  - Dresden, Německo
    - Investigational Site
  - Duisburg, Německo
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Německo
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Německo
    - Investigational Site, Suitberutsstraße 31
  - Düsseldorf, Německo
    - Investigational Site, Westfalenstraße 26
  - Erfurt, Německo
    - Investigational Site
  - Espelkamp, Německo
    - Investigational Site
  - Ettenheim, Německo
    - Investigational Site
  - Forchheim, Německo
    - Investigational Site
  - Frankfurt / Main, Německo
    - Investigational Site
  - Friedberg, Německo
    - Investigational Site
  - Fulda, Německo
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Německo
    - Investigational Site
  - Germering, Německo
    - Investigational Site
  - Gernsbach, Německo
    - Investigational Site
  - Gilching, Německo
    - Investigational Site
  - Groß-Umstadt, Německo
    - Investigational Site
  - Großenhain, Německo
    - Investigational Site
  - Großröhrsdorf, Německo
    - Investigational Site
  - Görlitz, Německo
    - Investigational Site
  - Hammelburg, Německo
    - Investigational Site
  - Hannover, Německo
    - Investigational Site
  - Harsewinkel-Greffen, Německo
    - Investigational Site
  - Homburg/Saar, Německo
    - Investigational Site
  - Hürth, Německo
    - Investigational Site
  - Hüttenberg, Německo
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Německo
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Německo
    - Investigational Site
  - Kiel, Německo
    - Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
  - Krefeld, Německo
    - Investigational Site, Neue Linner Straße 77
  - Köln, Německo
    - Investigational Site
  - Königswinter-Oberpl., Německo
    - Investigational Site
  - Langerwehe, Německo
    - Investigational Site
  - Lehrte, Německo
    - Investigational Site
  - Lengerich, Německo
    - Investigational Site
  - Leverkusen-Schlebusch, Německo
    - Investigational Site
  - Minden, Německo
    - Investigational Site
  - Mutzschen, Německo
    - Investigational Site
  - Mönchengladbach, Německo
    - Investigational Site
  - Neu Wulmstorf, Německo
    - Investigational Site
  - Neumünster, Německo
    - Investigational Site
  - Oberhausen, Německo
    - Investigational Site
  - Oederan, Německo
    - Investigational Site
  - Offenbach, Německo
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, Německo
    - Investigational Site, Waldstraße 43
  - Oldenburg, Německo
    - Investigational Site
  - Ottobrunn, Německo
    - Investigational Site
  - Potsdam, Německo
    - Investigational Site
  - Rothenburg, Německo
    - Investigational Site
  - Rottweil, Německo
    - Investigational Site
  - Rüsselsheim, Německo
    - Investigational Site
  - Schopfheim, Německo
    - Investigational Site
  - Schwabach, Německo
    - Investigational Site
  - Strausberg, Německo
    - Investigational Site
  - Traunstein, Německo
    - Investigational Site
  - Trittau, Německo
    - Investigational Site
  - Varel, Německo
    - Investigational Site
  - Wertheim, Německo
    - Investigational Site
  - Wiefelstede, Německo
    - Investigational Site
  - Wilkau-Haßlau, Německo
    - Investigational Site
  - Wuppertal, Německo
    - Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primární noční enurézou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Léčba primární noční enurézy v rámci celkového terapeutického konceptu, např. v případech selhání jiné nemedikamentózní terapie nebo s indikací medikamentózní terapie způsobené nočním deficitem ADH
Pacienti a jejich rodiče byli o studii informováni a dali svůj písemný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

Předepisování tablet Minirin® / tablety Minirin®, které se rozpadají v ústech (rychle se rozpouštějící desmopresin) je kontraindikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti léčení tabletami rozpadajícími se v ústech
Pacienti léčení tabletami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Hodnocení spokojenosti pacientů a rodičů Časové okno: 3 měsíce	3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Počet mokrých nocí Časové okno: 3 měsíce	3 měsíce
Posouzení objemu pití Časové okno: 3 měsíce	3 měsíce
Stanovení objemu moči Časové okno: 3 měsíce	3 měsíce
Posouzení compliance pacienta Časové okno: 3 měsíce	3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Ferring Arzneimittel GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality