結腸ポリープの周囲粘膜下切開による内視鏡的粘膜切除術と従来の内視鏡的粘膜切除術の比較 (CSIEMR)
2025年3月25日 更新者：Professor Michael Bourke
結腸の大きな横方向に広がる腫瘍および固着性ポリープの除去のための、円周粘膜下切開内視鏡的粘膜切除術と従来の内視鏡的切除術の比較
その周囲粘膜下切開内視鏡的粘膜切除術 (CSI-EMR) は、少なくとも安全ですが、従来の EMR よりも効果的であり、横方向に広がる大きな腫瘍や結腸の固着性ポリープの注射支援 EMR に効果的です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は最近、内視鏡的粘膜切除術 (EMR) のためのより安全で効果的な技術を開発しました。
新しい方法を利用して、研究者はポリープの周りに小さな切り込みを入れて分離します。
その後、ゲロフシン溶液をポリープの下に注入し、より高い隆起を提供します。
これにより、1回の試行でポリープ全体を切除できる可能性が高まります。
ポリープ組織が残る可能性を最小限に抑えるため、ポリープを 1 つにまとめて切除することをお勧めします。
私たちのチームは最近、新しく開発した技術を従来の EMR と比較する動物研究を完了しました。
調査官は、1回の試みでポリープを完全に除去する能力が大幅に改善されたことを発見しました.
また、この新しい技術が非常に効果的であることを示す海外の最近の研究もあります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 治験への参加にインフォームドコンセントを与えることができる
- 18歳以上
- 以前に切除が試みられたことのない腺腫 (つまり、 ナイーブ病変）
- 腺腫のサイズが20mmを超える
除外基準:
- 18歳未満
- 標的腺腫病変の以前の切除または切除の試み
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：円周粘膜下切開切除
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患者は無作為に割り付けられます。アクティブな腕の場合、手順は円周粘膜下切開内視鏡的粘膜切除術として続行されます。
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アクティブコンパレータ：内視鏡的粘膜切除術
このアームに無作為に割り付けられた患者は、従来の治療法である内視鏡的粘膜切除術を受けることになります。
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この介入タイプに無作為に割り付けられた患者には、内視鏡的粘膜切除術が実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CSI EMRの有効性（一括切除率、再発率）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael J Bourke、Westmead Hospital - Endoscopy Unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月9日
一次修了 (実際)
2020年3月9日
研究の完了 (実際)
2020年3月9日
試験登録日
最初に提出
2011年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月7日
最初の投稿 (推定)
2011年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMR-002-CSI
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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