环形黏膜下切口内镜下黏膜切除术与常规内镜下结肠息肉黏膜切除术的比较 (CSIEMR)
2025年3月25日 更新者：Professor Michael Bourke
环状黏膜下切口内镜下黏膜切除术与传统内镜下切除大的横向扩散肿瘤和结肠无蒂息肉的比较
环状粘膜下切口内镜粘膜切除术 (CSI-EMR) 至少与传统 EMR 一样安全，但对于大的横向扩散肿瘤和结肠无蒂息肉的注射辅助 EMR 更有效。
研究概览
详细说明
研究人员最近开发了一种新的，研究人员认为更安全、更有效的内窥镜粘膜切除术 (EMR) 技术。
利用新方法，研究人员在息肉周围做小切口以将其隔离。
随后将 Gelofusine 溶液注射到息肉下方并提供更大的高度。
这使我们能够提高一次尝试一次去除整个息肉的机会。
最好将息肉一并切除，因为这样可以最大限度地减少留下残留息肉组织的机会。
我们的团队最近完成了一项动物研究，将我们新开发的技术与传统 EMR 进行了比较。
研究人员发现我们一次尝试完全切除息肉的能力有了显着提高。
海外最近也有研究显示这项新技术相当有效。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 91年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 可以对参与试验给予知情同意
- 年龄大于 18 岁
- 以前未尝试切除的腺瘤（即 幼稚病变）
- 腺瘤大小大于 20 毫米
排除标准：
- 18岁以下
- 既往切除或尝试切除目标腺瘤病灶
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：环状粘膜下切口切除术
|
患者被随机分配，如果在活动组中，程序将继续作为环状粘膜下切口内镜下粘膜切除术。
|
|
有源比较器：内窥镜粘膜切除术
随机分配到该组的患者将接受常规治疗内窥镜粘膜切除术，其中无蒂病变被注射并通过零碎技术圈套。
|
随机分配到这种干预类型的患者将进行内窥镜粘膜切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CSI EMR 的疗效（整块切除率、复发率）
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Bourke、Westmead Hospital - Endoscopy Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (实际的)
2020年3月9日
研究完成 (实际的)
2020年3月9日
研究注册日期
首次提交
2011年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月7日
首次发布 (估计的)
2011年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.