Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Circumferent submucosal incision Endoskopisk slimhinderesektion versus konventionel endoskopisk slimhinderesektion af colonpolypper (CSIEMR)

25. marts 2025 opdateret af: Professor Michael Bourke

Circumferent submucosal incision Endoskopisk slimhinderesektion versus konventionel endoskopisk resektion til fjernelse af store lateralt spredte tumorer og siddende polypper i tyktarmen

Denne endoskopiske mucosal resektion (CSI-EMR) vil være mindst lige så sikker, men mere effektiv end konventionel EMR til injektionsassisteret EMR af store lateralt spredte tumorer og siddende polypper i tyktarmen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har for nylig udviklet en ny, og efterforskerne mener, at en sikker og mere effektiv teknik til endoskopisk slimhinderesektion (EMR). Ved at bruge den nye metode laver efterforskerne små snit omkring polyppen for at isolere den. Efterfølgende injiceres Gelofusine-opløsningen under polyppen og giver større elevation. Dette giver os mulighed for at forbedre chancen for fjernelse af hele polyppen med et forsøg i ét stykke. Det er at foretrække at fjerne polyppen i ét stykke, da det minimerer risikoen for at efterlade resterende polypvæv. Vores team har for nylig afsluttet en dyreundersøgelse, der sammenligner vores nyudviklede teknik med konventionel EMR. Efterforskerne har fundet betydelige forbedringer i vores evne til helt at fjerne polyppen i et forsøg. Der har også været nyere undersøgelser i udlandet, der har vist, at denne nye teknik er ret effektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke til forsøgsdeltagelse
  • Alder over 18
  • Adenomer, der ikke tidligere er blevet forsøgt resektion (dvs. naive læsioner)
  • Adenomstørrelse større end 20 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Tidligere resektion eller forsøg på resektion af måladenomlæsion
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Circumferent submucosal snitresektion
Procedure: Circumferent submucosal snitresektion
Patienten er randomiseret, hvis proceduren i den aktive arm fortsætter som Circumferential Submucosal Incision Endoscopic Mucosal Resection.
Aktiv komparator: Endoskopisk slimhinderesektion
Patienter randomiseret i denne arm vil modtage den konventionelle behandling Endoskopisk slimhinderesektion, hvor den siddende læsion injiceres og fanges ved stykkevis teknik.
Procedure: Endoskopisk slimhinderesektion
Patienter randomiseret til denne interventionstype vil få udført endoskopisk slimhinderesektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​CSI EMR (hyppigheder af en-blok resektion, gentagelsesrater)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (Anslået)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMR-002-CSI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colonpolypper

Kliniske forsøg med Circumferent submucosal snitresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner