Ympäröivä submukosaalinen viilto Endoskooppinen limakalvon resektio vs. paksusuolen polyyppien perinteinen endoskooppinen limakalvoresektio (CSIEMR)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Professor Michael Bourke
Ympäröivä submukosaalinen viilto Endoskooppinen limakalvon resektio verrattuna perinteiseen endoskooppiseen resektioon suurten lateraalisesti leviävien kasvainten ja paksusuolen istumattomien polyyppien poistamiseksi
Ympäröivän submukosaalisen viillon endoskooppinen limakalvoresektio (CSI-EMR) on vähintään yhtä turvallinen, mutta tehokkaampi kuin perinteinen EMR injektioavusteinen EMR suurille sivuttain leviäville kasvaimille ja paksusuolen istumattomille polyypeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet uuden, ja tutkijat uskovat turvallisemman ja tehokkaamman tekniikan endoskooppiseen limakalvon resektioon (EMR).
Uutta menetelmää hyödyntäen tutkijat tekevät pieniä leikkauksia polyypin ympärille sen eristämiseksi.
Tämän jälkeen Gelofusine-liuos ruiskutetaan polyypin alle ja tarjoaa suuremman nousun.
Näin voimme parantaa mahdollisuuksia poistaa koko polyyppi yhdellä yrityksellä yhtenä kappaleena.
On suositeltavaa poistaa polyyppi yhtenä kappaleena, koska se minimoi mahdollisuuden jättää polyyppikudosta jäljelle.
Tiimimme on äskettäin saanut päätökseen eläintutkimuksen, jossa verrataan äskettäin kehitettyä tekniikkaamme tavanomaiseen EMR:ään.
Tutkijat ovat havainneet merkittäviä parannuksia kyvyssämme poistaa polyyppi kokonaan yhdellä yrityksellä.
Myös viimeaikaiset ulkomailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet tämän uuden tekniikan olevan varsin tehokas.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voi antaa tietoisen suostumuksen kokeeseen osallistumiseen
- Ikä yli 18 vuotta
- Adenoomia, joita ei ole aiemmin yritetty leikata (esim. naiivit leesiot)
- Adenooman koko on yli 20 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Kohdeadenoomaleesion aikaisempi resektio tai resektioyritys
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ympäröivän submukosaalisen viillon resektio
|
Potilas satunnaistetaan, jos aktiivisessa käsivarressa toimenpide jatkuu ympärysmäisen submukosaalisen viillon endoskooppisena limakalvon resektiona.
|
|
Active Comparator: Endoskooppinen limakalvon resektio
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat tavanomaisen endoskooppisen limakalvoresektion, jossa sessile leesio injektoidaan ja ansaan osittaisella tekniikalla.
|
Potilaille, jotka on satunnaistettu tähän interventiotyyppiin, suoritetaan endoskooppinen limakalvoresektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CSI EMR:n tehokkuus (en-bloc-resektionopeudet, uusiutumisluvut)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMR-002-CSI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .