Incisão circunferencial da submucosa Ressecção endoscópica da mucosa versus ressecção endoscópica convencional da mucosa de pólipos colônicos (CSIEMR)
25 de março de 2025 atualizado por: Professor Michael Bourke
Incisão circunferencial da submucosa Ressecção endoscópica da mucosa versus ressecção endoscópica convencional para a remoção de grandes tumores que se espalham lateralmente e pólipos sésseis do cólon
Essa ressecção endoscópica da mucosa por incisão submucosa circunferencial (CSI-EMR) será pelo menos tão segura, mas mais eficaz do que a EMR convencional para EMR assistida por injeção de grandes tumores que se espalham lateralmente e pólipos sésseis do cólon.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram recentemente uma nova técnica, e acreditam ser mais segura e eficaz para a ressecção endoscópica da mucosa (EMR).
Utilizando o novo método, os investigadores fazem pequenos cortes ao redor do pólipo para isolá-lo.
Posteriormente, a solução Gelofusine é injetada abaixo do pólipo e proporciona maior elevação.
Isso nos permite melhorar a chance de remoção de todo o pólipo com uma tentativa em uma única peça.
É preferível remover o pólipo inteiro, pois isso minimiza a chance de deixar tecido residual do pólipo para trás.
Nossa equipe concluiu recentemente um estudo em animais comparando nossa técnica recém-desenvolvida ao EMR convencional.
Os investigadores encontraram melhorias significativas em nossa capacidade de remover completamente o pólipo em uma tentativa.
Também houve estudos recentes no exterior que mostraram que essa nova técnica é bastante eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode dar consentimento informado para a participação no estudo
- Idade superior a 18 anos
- Adenomas que não foram previamente tentados para ressecção (ou seja, lesões virgens)
- Tamanho do adenoma maior que 20 mm
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Ressecção anterior ou tentativa de ressecção de lesão de adenoma alvo
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ressecção Circunferencial da Incisão Submucosa
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O paciente é randomizado, se no braço ativo o procedimento continuará como ressecção endoscópica da mucosa por incisão submucosa circunferencial.
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Comparador Ativo: Ressecção endoscópica da mucosa
Os pacientes randomizados neste braço receberão o tratamento convencional Ressecção Endoscópica da Mucosa, no qual a lesão séssil é injetada e laçada pela técnica fragmentada.
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Os pacientes randomizados para este tipo de intervenção terão ressecção endoscópica da mucosa realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia do CSI EMR (Taxas de ressecção em bloco, taxas de recorrência)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
8 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMR-002-CSI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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