Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая резекция слизистой оболочки с циркулярным подслизистым разрезом по сравнению с традиционной эндоскопической резекцией слизистой оболочки полипов толстой кишки (CSIEMR)

25 марта 2025 г. обновлено: Professor Michael Bourke

Циркулярный подслизистый разрез Эндоскопическая резекция слизистой оболочки по сравнению с традиционной эндоскопической резекцией для удаления больших латерально распространяющихся опухолей и полипов толстой кишки

Эндоскопическая резекция слизистой оболочки с циркулярным подслизистым разрезом (CSI-EMR) будет, по крайней мере, столь же безопасной, но более эффективной, чем обычная EMR для инъекционной EMR большой латерально распространяющейся опухоли и полипов толстой кишки на широком основании.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи недавно разработали новую и, по мнению исследователей, более безопасную и эффективную методику эндоскопической резекции слизистой оболочки (ЭМИ). Используя новый метод, исследователи делают небольшие надрезы вокруг полипа, чтобы изолировать его. Затем под полип вводят раствор гелофузина, что обеспечивает большую приподнятость. Это позволяет повысить шанс удаления всего полипа за одну попытку одним куском. Предпочтительно удалять полип целиком, так как это сводит к минимуму вероятность того, что останется остаточная ткань полипа. Наша команда недавно завершила исследование на животных, сравнивая нашу недавно разработанную технику с обычным ЭМИ. Исследователи обнаружили значительные улучшения в нашей способности полностью удалить полип за одну попытку. Также недавно были проведены зарубежные исследования, показавшие, что этот новый метод весьма эффективен.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 91 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Может дать информированное согласие на участие в испытании
  • Возраст старше 18 лет
  • Аденомы, которые ранее не подвергались резекции (т. наивные поражения)
  • Размер аденомы более 20 мм

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Предшествующая резекция или попытка резекции целевого очага аденомы
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Круговая резекция подслизистого разреза
Пациента рандомизируют, если в активной группе процедура будет продолжена как эндоскопическая резекция слизистой оболочки с циркулярным подслизистым разрезом.
Активный компаратор: Эндоскопическая резекция слизистой оболочки
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать стандартное лечение эндоскопической резекции слизистой оболочки, при котором в сидячее поражение вводится инъекция и петля методом по частям.
Пациентам, рандомизированным в этот тип вмешательства, будет выполнена эндоскопическая резекция слизистой оболочки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность CSI EMR (частота резекций единым блоком, частота рецидивов)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EMR-002-CSI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться