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Eeva™ システムの研究: 胚盤胞期まで培養された個々の胚の非侵襲的記録と視覚化 (Eeva)

2012年7月20日 更新者：Progyny, Inc.
この研究の目的は、Eeva システムを使用して、胚盤胞を形成する可能性が最も高い 2 日目の胚を特定できることを実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford University
      • San Francisco、California、アメリカ、94133
        • Pacific Fertility Center
      • San Jose、California、アメリカ、95124
        • Fertility Physicians of Northern California
      • San Ramon、California、アメリカ、94583
        • Reproductive Science Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Eeva システムを使用して体外受精治療と胚の画像検査を受ける米国の女性。

説明

包含基準:

  • 自分の卵子またはドナー卵子を使用して新鮮な体外受精治療を受ける女性。
  • 18歳以上。
  • 刺激前に超音波で測定した総胞状卵胞数が少なくとも 12 個。
  • 基礎FSH < 10 IU。
  • 少なくとも 8 個の正常受精卵 (2PN.)
  • 射精された精子（新鮮または凍結）のみを使用した受精 - 外科的に除去された精子は使用されません。
  • 学習プロトコルと手順に従う意欲があり、英語を話すことができる。

除外基準:

  • 計画的な着床前遺伝子診断または着床前遺伝子スクリーニング。
  • 妊娠保因者。
  • 再授精卵の使用。
  • 別の臨床研究への同時参加。
  • この臨床研究への以前の登録。
  • がんの歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体外受精治療を受けている女性
デバイス：Eevaシステムの研究
Eeva システムは、卵割期および/または胚盤胞期までの胚を画像化します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Eeva システムは、5 日目に胚盤胞期に達する胚を 2 日目に正確に予測します。
時間枠：胚盤胞期（5日目）まで培養された胚。
画像データは手動で分析され、胚盤胞形成を予測するために以前に決定されたパラメーターを検証します。
胚盤胞期（5日目）まで培養された胚。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠の結果
時間枠：胚移植後 12 ～ 14 日目、移植後 5 ～ 8 週目、および移植後 9 ～ 12 週目に評価します。
化学的妊娠の結果は、移植後 12 ～ 14 日目に血清妊娠検査を使用して評価されます。 妊娠の臨床転帰は、移植後 5 ～ 8 週目と 9 ～ 12 週目に膣超音波検査を使用して評価されます。 結果は陽性または陰性として記録されます。
胚移植後 12 ～ 14 日目、移植後 5 ～ 8 週目、および移植後 9 ～ 12 週目に評価します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Progyny, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Sheua Shen, MD, ELD、Progyny, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月20日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TST-1057-p

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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