Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eeva™-systemstudie: Non-invasiv registrering og visualisering af individuelle embryoner dyrket til blastocyststadiet (Eeva)

20. juli 2012 opdateret af: Progyny, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at Eeva-systemet kan bruges til at identificere embryoner på dag 2, der er mest tilbøjelige til at danne blastocyster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94133
        • Pacific Fertility Center
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95124
        • Fertility Physicians of Northern California
      • San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
        • Reproductive Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i USA, der gennemgår IVF-behandling og billeddannelse af deres embryoner med Eeva-systemet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår frisk in vitro-befrugtningsbehandling med deres egne æg eller donoræg.
  • Mindst 18 år.
  • Totalt antral follikeltal på mindst 12 målt ved ultralyd før stimulering.
  • Basal FSH < 10 IE.
  • Mindst 8 normalt befrugtede æg (2PN.)
  • Befrugtning med kun ejakuleret sæd (frisk eller frossen) - ingen kirurgisk fjernet sæd.
  • Villig til at overholde studieprotokoller og procedurer og i stand til at tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt præimplantations genetisk diagnose eller præimplantation genetisk screening.
  • Svangerskabsbærere.
  • Brug af reinseminerede æg.
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie.
  • Tidligere tilmelding til dette kliniske studie.
  • Historie om kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder i IVF-behandling
Enhed: Eeva systemundersøgelse
Eeva-systemet vil afbilde embryoner gennem spaltnings- og/eller blastocyststadiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eeva System forudsiger korrekt på dag 2 de embryoner, der vil nå blastocyststadiet på dag 5.
Tidsramme: Embryoer dyrket gennem blastocyststadiet (dag 5).
Billeddata vil blive analyseret manuelt for at validere parametre, der tidligere er bestemt til at være forudsigelige for blastocystdannelse.
Embryoer dyrket gennem blastocyststadiet (dag 5).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsresultat
Tidsramme: Vurderet på post embryo transfer dag 12-14, post transfer uge 5-8 og post transfer uge 9-12.
Kemisk graviditetsresultat vil blive vurderet ved hjælp af en serumgraviditetstest på dag 12-14 efter overførsel. Det kliniske graviditetsresultat vil blive vurderet ved hjælp af vaginal ultralyd i uge 5-8 efter overførsel og uge 9-12. Resultater vil blive registreret som positive eller negative.
Vurderet på post embryo transfer dag 12-14, post transfer uge 5-8 og post transfer uge 9-12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Progyny, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Sheua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2011

Først opslået (Skøn)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TST-1057-p

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eeva systemundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner