Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie systému Eeva™: Neinvazivní záznam a vizualizace jednotlivých embryí kultivovaných do stadia blastocysty (Eeva)

20. července 2012 aktualizováno: Progyny, Inc.
Účelem této studie je demonstrovat, že systém Eeva lze použít k identifikaci embryí v den 2, u kterých je nejpravděpodobnější, že vytvoří blastocysty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94133
        • Pacific Fertility Center
      • San Jose, California, Spojené státy, 95124
        • Fertility Physicians of Northern California
      • San Ramon, California, Spojené státy, 94583
        • Reproductive Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve Spojených státech, které podstoupí léčbu IVF a zobrazení svých embryí pomocí systému Eeva.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující čerstvé oplodnění in vitro pomocí vlastních vajíček nebo vajíček dárkyň.
  • Minimálně 18 let.
  • Celkový počet antrálních folikulů alespoň 12 měřený ultrazvukem před stimulací.
  • Bazální FSH < 10 IU.
  • Minimálně 8 normálně oplozených vajíček (2PN.)
  • Hnojení pouze pomocí ejakulovaných spermií (čerstvé nebo zmrazené) - žádné chirurgicky odstraněné spermie.
  • Ochota dodržovat studijní protokol a postupy a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaná preimplantační genetická diagnostika nebo preimplantační genetický screening.
  • Gestační přenašečky.
  • Použití reinseminovaných vajec.
  • Souběžná účast v jiné klinické studii.
  • Předchozí zařazení do této klinické studie.
  • Historie rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující léčbu IVF
Přístroj: Studie systému Eeva
Systém Eeva zobrazí embrya prostřednictvím štěpení a/nebo stadia blastocysty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eeva System správně předpovídá v den 2 ta embrya, která dosáhnou stádia blastocysty v den 5.
Časové okno: Embrya kultivovaná ve fázi blastocysty (5. den).
Zobrazovací data budou manuálně analyzována, aby se ověřily parametry dříve určené jako prediktivní pro tvorbu blastocyst.
Embrya kultivovaná ve fázi blastocysty (5. den).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek těhotenství
Časové okno: Hodnoceno v den po transferu embryí 12-14, týden po transferu 5-8 a týden po transferu 9-12.
Výsledek chemického těhotenství bude hodnocen pomocí sérového těhotenského testu v den po transferu 12-14. Klinický výsledek těhotenství bude hodnocen pomocí vaginálního ultrazvuku v 5.–8. týdnu po transferu a v 9.–12. týdnu. Výsledky budou zaznamenány jako pozitivní nebo negativní.
Hodnoceno v den po transferu embryí 12-14, týden po transferu 5-8 a týden po transferu 9-12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Progyny, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sheua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TST-1057-p

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie systému Eeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit