Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eeva™-systemstudie: Noninvasiv registrering och visualisering av individuella embryon odlade till blastocyststadiet (Eeva)

20 juli 2012 uppdaterad av: Progyny, Inc.
Syftet med denna studie är att visa att Eeva-systemet kan användas för att identifiera embryon på dag 2 som med största sannolikhet bildar blastocyster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94133
        • Pacific Fertility Center
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95124
        • Fertility Physicians of Northern California
      • San Ramon, California, Förenta staterna, 94583
        • Reproductive Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i USA som genomgår IVF-behandling och avbildning av sina embryon med Eeva-systemet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår färsk provrörsbefruktningsbehandling med sina egna ägg eller donatorägg.
  • Minst 18 år.
  • Totalt antal antralfollikelar på minst 12 mätt med ultraljud före stimulering.
  • Basalt FSH < 10 IE.
  • Minst 8 normalt befruktade ägg (2PN.)
  • Befruktning med endast ejakulerade spermier (färska eller frysta) - inga kirurgiskt avlägsnade spermier.
  • Villig att följa studieprotokoll och procedurer och kan tala engelska.

Exklusions kriterier:

  • Planerad preimplantationsgenetisk diagnos eller preimplantationsgenetisk screening.
  • Graviditetsbärare.
  • Användning av reinseminerade ägg.
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie.
  • Tidigare registrering i denna kliniska studie.
  • Historia om cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som genomgår IVF-behandling
Enhet: Eeva systemstudie
Eeva-systemet kommer att avbilda embryon genom klyvnings- och/eller blastocyststadiet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eeva System förutsäger korrekt på dag 2 de embryon som kommer att nå blastocyststadiet på dag 5.
Tidsram: Embryon odlade genom blastocyststadiet (dag 5).
Bilddata kommer att analyseras manuellt för att validera parametrar som tidigare fastställts vara förutsägande för blastocystbildning.
Embryon odlade genom blastocyststadiet (dag 5).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsresultat
Tidsram: Bedöms vid post embryotransfer dag 12-14, post transfer vecka 5-8 och post transfer vecka 9-12.
Kemiskt graviditetsresultat kommer att bedömas med ett serumgraviditetstest efter överföringen dag 12-14. Det kliniska graviditetsresultatet kommer att bedömas med vaginalt ultraljud vid postförflyttning vecka 5-8 och vecka 9-12. Resultaten kommer att registreras som positiva eller negativa.
Bedöms vid post embryotransfer dag 12-14, post transfer vecka 5-8 och post transfer vecka 9-12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Progyny, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Sheua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TST-1057-p

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Eeva systemstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera