Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eeva™-järjestelmätutkimus: Yksittäisten alkioiden ei-invasiivinen tallennus ja visualisointi, jotka on viljelty blastokystivaiheeseen (Eeva)

perjantai 20. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Progyny, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Eeva System -järjestelmää voidaan käyttää sellaisten alkioiden tunnistamiseen päivänä 2, jotka todennäköisimmin muodostavat blastokystoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94133
        • Pacific Fertility Center
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Fertility Physicians of Northern California
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
        • Reproductive Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset Yhdysvalloissa, joille tehdään IVF-hoito ja alkioidensa kuvantaminen Eeva Systemillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka saavat tuoretta koeputkihedelmöityshoitoa omilla munia tai luovuttajan munia käyttäen.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Antral follikkelien kokonaismäärä vähintään 12 ultraäänellä mitattuna ennen stimulaatiota.
  • Perus-FSH < 10 IU.
  • Vähintään 8 normaalisti hedelmöitettyä munaa (2PN.)
  • Hedelmöitys vain siemensyöksyllä (tuore tai pakastettu) - ei kirurgisesti poistettua siittiötä.
  • Halukas noudattamaan opintoprotokollaa ja -menetelmiä ja osaa puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu preimplantaatiogeenidiagnoosi tai preimplantaatiogeeniseulonta.
  • Raskausajan kantajat.
  • Uudelleensiemennettyjen munien käyttö.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kliiniseen tutkimukseen.
  • Syövän historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, jotka saavat IVF-hoitoa
Laite: Eeva System Study
Eeva-järjestelmä kuvaa alkiot pilkkoutumis- ja/tai blastokystivaiheen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eeva System ennustaa oikein päivänä 2 alkiot, jotka saavuttavat blastokystivaiheen päivänä 5.
Aikaikkuna: Alkiot viljellään blastokystivaiheen läpi (päivä 5).
Kuvaustiedot analysoidaan manuaalisesti parametrien validoimiseksi, jotka on aiemmin määritetty ennustamaan blastokystin muodostumista.
Alkiot viljellään blastokystivaiheen läpi (päivä 5).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden tulos
Aikaikkuna: Arvioitu alkionsiirron jälkeisinä päivinä 12-14, siirtoviikolla 5-8 ja siirtoviikolla 9-12.
Kemiallinen raskauden lopputulos arvioidaan seerumin raskaustestillä siirron jälkeisenä päivänä 12-14. Kliininen raskauden lopputulos arvioidaan emättimen ultraäänellä siirron jälkeisellä viikolla 5-8 ja viikolla 9-12. Tulokset kirjataan positiivisiksi tai negatiivisiksi.
Arvioitu alkionsiirron jälkeisinä päivinä 12-14, siirtoviikolla 5-8 ja siirtoviikolla 9-12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Progyny, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sheua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TST-1057-p

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa