Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eeva™-systeemstudie: niet-invasieve opname en visualisatie van individuele embryo's gekweekt tot blastocyststadium (Eeva)

20 juli 2012 bijgewerkt door: Progyny, Inc.
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat het Eeva-systeem kan worden gebruikt om op dag 2 embryo's te identificeren die de meeste kans hebben om blastocysten te vormen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94133
        • Pacific Fertility Center
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95124
        • Fertility Physicians of Northern California
      • San Ramon, California, Verenigde Staten, 94583
        • Reproductive Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in de Verenigde Staten die een IVF-behandeling en beeldvorming van hun embryo's ondergaan met het Eeva-systeem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een verse in-vitrofertilisatiebehandeling ondergaan met hun eigen eicellen of donoreieren.
  • Minstens 18 jaar oud.
  • Totaal aantal antrale follikels van ten minste 12 zoals gemeten door middel van ultrageluid voorafgaand aan stimulatie.
  • Basaal FSH < 10 IE.
  • Minstens 8 normaal bevruchte eieren (2PN.)
  • Bevruchting met alleen geëjaculeerd sperma (vers of bevroren) - geen chirurgisch verwijderd sperma.
  • Bereid om te voldoen aan het studieprotocol en de procedures en in staat om Engels te spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande pre-implantatie genetische diagnose of pre-implantatie genetische screening.
  • Zwangerschapsdragers.
  • Gebruik van hersemineerde eieren.
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie.
  • Eerdere deelname aan deze klinische studie.
  • Geschiedenis van kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan
Apparaat: Eeva-systeemstudie
Het Eeva-systeem zal embryo's in beeld brengen via het splitsings- en/of blastocyststadium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eeva System voorspelt correct op dag 2 de embryo's die op dag 5 het blastocyststadium zullen bereiken.
Tijdsspanne: Embryo's gekweekt via blastocyststadium (dag 5).
Beeldvormingsgegevens zullen handmatig worden geanalyseerd om parameters te valideren waarvan eerder is vastgesteld dat ze voorspellend zijn voor de vorming van blastocysten.
Embryo's gekweekt via blastocyststadium (dag 5).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschap resultaat
Tijdsspanne: Beoordeeld op dag 12-14 na de embryotransfer, week 5-8 na de transfer en week 9-12 na de transfer.
Chemische zwangerschapsuitkomst zal worden beoordeeld met behulp van een serumzwangerschapstest op dag 12-14 na de overdracht. De klinische zwangerschapsuitkomst zal worden beoordeeld met behulp van vaginale echografie in week 5-8 en week 9-12 na de overdracht. Resultaten worden geregistreerd als positief of negatief.
Beoordeeld op dag 12-14 na de embryotransfer, week 5-8 na de transfer en week 9-12 na de transfer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Progyny, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sheua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TST-1057-p

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eeva-systeemstudie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren