Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eeva™-systemstudie: Ikke-invasiv registrering og visualisering av individuelle embryoer dyrket til blastocyststadiet (Eeva)

20. juli 2012 oppdatert av: Progyny, Inc.
Hensikten med denne studien er å demonstrere at Eeva-systemet kan brukes til å identifisere embryoer på dag 2 som mest sannsynlig vil danne blastocyster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Encino, California, Forente stater, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Forente stater, 94133
        • Pacific Fertility Center
      • San Jose, California, Forente stater, 95124
        • Fertility Physicians of Northern California
      • San Ramon, California, Forente stater, 94583
        • Reproductive Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i USA som gjennomgår IVF-behandling og avbildning av embryoene sine med Eeva-systemet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår fersk in vitro fertiliseringsbehandling med egne egg eller donoregg.
  • Minst 18 år.
  • Totalt antral follikkelantall på minst 12 målt ved ultralyd før stimulering.
  • Basal FSH < 10 IE.
  • Minst 8 normalt befruktede egg (2PN.)
  • Befruktning med kun ejakulert sæd (fersk eller frossen) - ingen kirurgisk fjernet sæd.
  • Villig til å følge studieprotokoll og prosedyrer og kunne snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt preimplantasjonsgenetisk diagnose eller preimplantasjonsgenetisk screening.
  • Svangerskapsbærere.
  • Bruk av reinseminerte egg.
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.
  • Tidligere påmelding i denne kliniske studien.
  • Historie om kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som gjennomgår IVF-behandling
Enhet: Eeva systemstudie
Eeva-systemet vil avbilde embryoer gjennom spaltnings- og/eller blastocyststadiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eeva System forutsier riktig på dag 2 de embryoene som vil nå blastocyststadiet på dag 5.
Tidsramme: Embryoer dyrket gjennom blastocyststadiet (dag 5).
Bildedata vil bli manuelt analysert for å validere parametere som tidligere er fastslått å være prediktive for blastocystdannelse.
Embryoer dyrket gjennom blastocyststadiet (dag 5).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsutfall
Tidsramme: Vurdert ved post embryooverføring dag 12-14, postoverføring uke 5-8, og postoverføring uke 9-12.
Kjemisk graviditetsutfall vil bli vurdert ved hjelp av en serumgraviditetstest på dag 12-14 etter overføring. Klinisk graviditetsutfall vil bli vurdert ved bruk av vaginal ultralyd ved postoverføring uke 5-8 og uke 9-12. Resultatene vil bli registrert som positive eller negative.
Vurdert ved post embryooverføring dag 12-14, postoverføring uke 5-8, og postoverføring uke 9-12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Progyny, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Sheua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TST-1057-p

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere