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Eeva™ 시스템 연구: 배반포 단계까지 배양된 개별 배아의 비침습적 기록 및 시각화 (Eeva)

2012년 7월 20일 업데이트: Progyny, Inc.
이 연구의 목적은 Eeva 시스템이 배반포를 형성할 가능성이 가장 높은 2일차 배아를 식별하는 데 사용될 수 있음을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Encino, California, 미국, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, 미국, 94133
        • Pacific Fertility Center
      • San Jose, California, 미국, 95124
        • Fertility Physicians of Northern California
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • Reproductive Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Eeva 시스템으로 IVF 치료 및 배아 이미징을 받는 미국 여성.

설명

포함 기준:

  • 자신의 난자 또는 기증자 난자를 사용하여 신선한 체외 수정 치료를 받는 여성.
  • 18세 이상.
  • 자극 전 초음파로 측정한 총 전정부 여포 수는 최소 12개입니다.
  • 기초 FSH < 10 IU.
  • 최소 8개의 정상 수정란(2PN.)
  • 사정된 정자(신선 또는 냉동)만을 사용한 수정 - 외과적으로 정자를 제거하지 않습니다.
  • 연구 프로토콜 및 절차를 기꺼이 준수하고 영어로 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 계획된 착상 전 유전 진단 또는 착상 전 유전 스크리닝.
  • 임신 캐리어.
  • 재수정 계란 사용.
  • 다른 임상 연구에 동시 참여.
  • 이 임상 연구의 이전 등록.
  • 암의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IVF 치료를 받는 여성
장치: Eeva 시스템 연구
Eeva 시스템은 분열 및/또는 배반포 단계를 통해 배아를 이미지화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eeva System은 5일차에 배반포 단계에 도달할 배아를 2일차에 정확하게 예측합니다.
기간: 배반포 단계를 통해 배양된 배아(5일).
이미징 데이터는 이전에 배반포 형성을 예측하는 것으로 결정된 매개 변수를 검증하기 위해 수동으로 분석됩니다.
배반포 단계를 통해 배양된 배아(5일).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 결과
기간: 배아 이식 후 12-14일, 이식 후 5-8주 및 이식 후 9-12주에 평가.
화학적 임신 결과는 이송 후 12-14일에 혈청 임신 테스트를 사용하여 평가됩니다. 임상적 임신 결과는 이식 후 5-8주 및 9-12주에 질 초음파를 사용하여 평가됩니다. 결과는 긍정적 또는 부정적으로 기록됩니다.
배아 이식 후 12-14일, 이식 후 5-8주 및 이식 후 9-12주에 평가.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Progyny, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Sheua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TST-1057-p

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