Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie systemu Eeva™: nieinwazyjne rejestrowanie i wizualizacja poszczególnych zarodków hodowanych do stadium blastocysty (Eeva)

20 lipca 2012 zaktualizowane przez: Progyny, Inc.
Celem tego badania jest wykazanie, że system Eeva może być używany do identyfikacji zarodków w dniu 2, które z największym prawdopodobieństwem utworzą blastocysty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94133
        • Pacific Fertility Center
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
        • Fertility Physicians of Northern California
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
        • Reproductive Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w Stanach Zjednoczonych, które przechodzą leczenie IVF i obrazowanie swoich zarodków za pomocą systemu Eeva.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane zabiegowi świeżego zapłodnienia pozaustrojowego z wykorzystaniem komórek jajowych własnych lub dawczyń.
  • Co najmniej 18 lat.
  • Całkowita liczba pęcherzyków antralnych co najmniej 12, zmierzona za pomocą ultradźwięków przed stymulacją.
  • Podstawowa dawka FSH < 10 j.m.
  • Co najmniej 8 normalnie zapłodnionych jaj (2PN.)
  • Zapłodnienie wyłącznie nasieniem z wytrysku (świeżego lub mrożonego) - bez nasienia usuwanego chirurgicznie.
  • Gotowość do przestrzegania protokołu i procedur badania oraz umiejętność mówienia po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Planowana preimplantacyjna diagnostyka genetyczna lub preimplantacyjny skrining genetyczny.
  • Nosicielki ciąży.
  • Wykorzystanie jaj reinseminowanych.
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym.
  • Poprzednia rejestracja do tego badania klinicznego.
  • Historia raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w trakcie leczenia IVF
Urządzenie: Badanie systemu Eeva
System Eeva będzie obrazować zarodki poprzez cięcie i/lub stadium blastocysty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Eeva prawidłowo przewiduje drugiego dnia, które zarodki osiągną stadium blastocysty w dniu 5.
Ramy czasowe: Zarodki hodowane przez stadium blastocysty (dzień 5).
Dane obrazowe zostaną ręcznie przeanalizowane w celu sprawdzenia parametrów, które wcześniej określono jako predykcyjne dla powstawania blastocysty.
Zarodki hodowane przez stadium blastocysty (dzień 5).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ciąży
Ramy czasowe: Oceniane w 12-14 dniu po transferze zarodków, w 5-8 tygodniu po transferze i w 9-12 tygodniu po transferze.
Wynik biochemiczny ciąży zostanie oceniony za pomocą testu ciążowego z surowicy w dniu 12-14 po transferze. Kliniczny wynik ciąży zostanie oceniony za pomocą USG pochwy w 5-8 tygodniu po transferze i 9-12 tygodniu. Wyniki zostaną zapisane jako pozytywne lub negatywne.
Oceniane w 12-14 dniu po transferze zarodków, w 5-8 tygodniu po transferze i w 9-12 tygodniu po transferze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Progyny, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sheua Shen, MD, ELD, Progyny, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TST-1057-p

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj