再発慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫患者の治療におけるAkt阻害剤MK2206、ベンダムスチン塩酸塩、およびリツキシマブ
2017年8月17日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
再発慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫の治療におけるベンダムスチン、リツキシマブおよび MK-2206 の併用に関する第 I/II 相試験
この第 I/II 相試験では、塩酸ベンダムスチンおよびリツキシマブと一緒に投与した場合の v-akt マウス胸腺腫ウイルス癌遺伝子ホモログ 1 (Akt) 阻害剤 MK2206 の副作用と最適用量を研究し、難治性慢性リンパ球性リンパ球の患者の治療にどの程度効果があるかを確認します。白血病または小リンパ球性リンパ腫。
Akt 阻害剤 MK2206 は、細胞増殖に必要な酵素の一部をブロックすることにより、がん細胞の増殖を止める可能性があります。
ベンダムスチン塩酸塩などの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法でがん細胞の増殖を止めます。
リツキシマブなどのモノクローナル抗体は、さまざまな方法でがんの増殖をブロックできます。
がん細胞の増殖と転移を阻害するものもあります。
他の人は癌細胞を見つけて、それらを殺すのを助けたり、癌を殺す物質を運んだりします.
ベンダムスチン塩酸塩とリツキシマブを併用した Akt 阻害剤 MK2206 の投与は、再発した慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の有効な治療法となる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
主な目的:
I. 再発慢性リンパ性白血病 (CLL) または小リンパ球性リンパ腫 (SLL) 患者におけるベンダムスチン (ベンダムスチン塩酸塩) - リツキシマブとの併用療法における MK-2206 (Akt 阻害剤 MK2206) の安全性と最大耐量 (MTD) を評価すること。 （フェーズⅠ） Ⅱ． 再発CLLまたはSLL患者におけるベンダムスチン-リツキシマブと併用したMK-2206の完全奏効（CR）率を評価すること。 (フェーズⅡ)
副次的な目的:
I. ベンダムスチン-リツキシマブと併用した MK-2206 の臨床効果を評価すること。 ]および部分奏効[PR])、奏効期間、無治療生存期間。
Ⅱ． ベンダムスチン - リツキシマブと組み合わせた MK-2206 の毒性プロファイルを評価する。
三次目標:
I. 確立された CLL 予後因子 (分化クラスター [CD]38、CD49d、免疫グロブリン重鎖変数 [IGHV]、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション [FISH]、およびゼータ鎖関連プロテインキナーゼ 70 [ZAP-70] ) MK2206 とベンダムスチン - リツキシマブの併用療法に対する反応を予測します。
Ⅱ．臨床反応が得られた患者では、治療後に最小限の残存病変が評価されます。最小残存病変（MRD）の状態は、反応の質と期間の両方に関連して調査されます。
III.ベンダムスチン-リツキシマブへの MK-2206 の追加が、B 細胞受容体開始、ホスホイノシチド 3-キナーゼ (PI3K)/Akt 下流シグナル経路、アポトーシス分析、白血病細胞活性化状態、および複数のサイトカイン プロファイルとキーに及ぼす影響の評価白血病細胞を中心とした遺伝子発現解析。
IV.ベンダムスチン-リツキシマブへの MK-2206 の添加が CLL 骨髄間質細胞 (MSC) の増殖、移動、およびサイトカイン産生に及ぼす影響、ならびに MSC と白血病との間の接着能力を含む、骨髄間質細胞 (MSC)-CLL 生物学の評価細胞。
概要: これは、第 I 相、Akt 阻害剤 MK2206 の用量漸増研究とそれに続く第 II 相研究です。
患者は、1、8、15、および 22 日目 (コース 1 の 1、8、15、22、および 29 日目) に Akt 阻害剤 MK2206 を経口 (PO) で受け取ります。 1日目（コース1の8日目）にリツキシマブを静脈内（IV）に投与する。およびベンダムスチン塩酸塩 IV を 1 ～ 2 日目 (コース 1 の 8 ～ 9 日目) に 30 ～ 60 分かけて投与します。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに (コース 1 では 35 日、コース 6 では 84 日) 6 コース繰り返します。
試験治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間追跡され、その後 6 または 12 か月ごとに 3 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Iowa
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Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Regional Cancer Center
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Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
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Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
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Minnesota
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Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
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Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
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Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Cancer Center
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Miller-Dwan Hospital
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Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview-Southdale Hospital
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Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Unity Hospital
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Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
- Hutchinson Area Health Care
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Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
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Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
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Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Health Center
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
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Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
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Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
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Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
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Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
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Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Rice Memorial Hospital
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Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
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Ohio
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Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
- Adena Regional Medical Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital
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Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- Doctors Hospital
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Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Grant Medical Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43222
- Mount Carmel Health Center West
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Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Columbus CCOP
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Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Grady Memorial Hospital
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Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
- Fairfield Medical Center
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Marietta、Ohio、アメリカ、45750
- Marietta Memorial Hospital
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Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
- Knox Community Hospital
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Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Licking Memorial Hospital
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Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
- Southern Ohio Medical Center
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Springfield、Ohio、アメリカ、45505
- Springfield Regional Medical Center
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Westerville、Ohio、アメリカ、43081
- Saint Ann's Hospital
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Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Genesis HealthCare System
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South Dakota
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Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Rapid City Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-国立がん研究所（NCI）の基準による慢性リンパ性白血病（CLL）または世界保健機関（WHO）の基準による小リンパ球性リンパ腫（SLL）の診断;これには、次の以前のドキュメントが含まれます。
- 生検で証明されたSLLまたは
-NCIワーキンググループの基準によるCLLの診断は、次のすべてによって証明されます。
- 末梢血B細胞数が5 x 10^9/Lを超え、小から中程度のサイズのリンパ球からなる
次のように定義されたCLLと一致する免疫表現型検査：
- リンパ球の優勢な集団は、他の汎T細胞マーカー（CD3、CD2など）の非存在下で、B細胞抗原（CD19、CD20 [通常は弱い発現]、またはCD23）とCD5の両方を共有します。
- カッパ (K) またはラムダ (λ) 軽鎖発現 (典型的には弱い免疫グロブリン発現) または他の遺伝的方法 (免疫グロブリン重鎖変数 [IGHV] 分析など) によって証明されるクローン性
- 注: 脾腫、肝腫大、またはリンパ節腫脹は、CLL の診断には必要ありません。
- CLL または SLL を診断する前に、末梢血または組織生検で t (11;14) (IgH/CCND1) の蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 分析が陰性であること、またはサイクリン D1 の免疫組織化学染色が陰性であることを示すことによって、マントル細胞リンパ腫を除外する必要があります。関連する組織生検について
- 1 つまたは 2 つの以前の CLL 療法の後に明らかな進行。注：リツキシマブの単剤療法は、前治療としてカウントされません
-NCIワーキンググループ（WG）1996によって定義された標準治療基準に基づく、次の特徴のいずれかを有する進行性疾患
以下のいずれかを特徴とする症候性CLL：
- 過去 6 か月以内の体重減少 >= 10%
- CLLに起因する極度の疲労
- 発熱 > 100.5° 華氏 (F) で 2 週間、感染の証拠がない
- 感染の形跡がないびしょぬれの寝汗
- -ヘモグロビン < 11 g/dL または血小板数 < 100 x 10^9/L の進行性骨髄不全の証拠
- 重度または急速に進行する脾腫（左肋骨縁下6cm以上）
- 大規模（> 10 cm）または急速に進行するリンパ節腫脹
- 平均余命 >= 12 か月
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0、1、または2
- -ギルバート病による場合を除き、総ビリルビン= <1.5 x 施設の正常上限（ULN）;総ビリルビンが ULN の 1.5 倍を超える場合は、直接ビリルビンを実施する必要があり、ギルバート病と診断するには 1.5 mg/dL 未満でなければなりません。
- -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）=<2.5 ULN
- -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）= <ULNの2.5倍
- クレアチニン =< ULN またはクレアチニンクリアランス >= 60 mL/min/1.73 の 1.5 倍 m^2 クレアチニン値 > 1.5 x ULN の患者
- 輸血されていない血小板数 >= 30 x 10^9/L
- 好中球数 (絶対好中球数 [ANC]) >= 1 x 10^9/L
- ヘモグロビン (Hgb) >= 8 g/dL
- 注：骨髄不全による血球減少症は、治療を必要とする再発 CLL 患者によく見られます。したがって、正常な骨髄機能は参加に必要ありません
- -陰性の妊娠検査が行われた=登録の7日前まで、出産の可能性のある女性のみ
- 自分で、または支援を受けて、患者の日記とアンケートに記入する能力
- 書面によるインフォームド コンセントを提供する
- -フォローアップのためにNorth Central Cancer Treatment Group（NCCTG）登録機関に戻る意思がある
- -相関研究目的で血液サンプルを喜んで提供する
- -相関研究目的で骨髄吸引液（体液）を提供する意思がある
- MAYO ROCHESTER のみ: 相関研究目的で骨髄コア生検組織を提供する意思がある
- -中央病理検査のために骨髄生検を提供する意思がある（すべての患者）
- 錠剤全体を飲み込むことができます。注: 経鼻胃または胃瘻 (G) チューブの投与は許可されていません。錠剤は砕いたり噛んだりしてはいけません
除外基準:
- ベンダムスチンによる前治療
- 実験的Akt阻害剤による前治療
- 2回以上のプリンヌクレオシドベースの治療（すなわち フルダラビン、ペントスタチン、またはクラドリビン)
- 2つ以上の以前のアルキル化剤ベースの治療（すなわち シクロホスファミド、クロラムブシル)
- CLLの以前の治療ラインの合計が3つ以上
- -フルダラビン、シクロホスファミドおよびリツキシマブ（FCR）またはペントスタチン、シクロホスファミドおよびリツキシマブ（PCR）などの化学免疫療法レジメンを受けている間または完了から6か月以内の進行によって定義される原発性難治性疾患
- フェーズ II のみ: 17P 欠失の FISH 異常。 (注: 17P 欠失のある患者はフェーズ I に含まれますが、フェーズ I で十分な活性が見つからない限り、フェーズ II では除外されます)
- 妊娠中の女性
- 看護婦
- 適切な避妊法を採用したくない出産の可能性のある男性または女性
-併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であると調査員が判断した場合、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます。以下を含みますが、これらに限定されません:
- ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病
- 最近の心筋梗塞（1ヶ月未満）
- コントロールされていない感染
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV /後天性免疫不全症候群[AIDS]）による既知の感染、および/または高活性抗レトロウイルス療法（HAART）を受けている患者 このレジメンによるさらに重度の免疫抑制が発生する可能性があります
- 既知の慢性活動性C型肝炎による感染
- -B型肝炎表面抗原（HBsAg）の陽性検査として定義されるB型肝炎（HB）の陽性血清検査;さらに、HBsAgが陰性であるがB型肝炎コア抗体（HBcAb）が陽性の場合（B型肝炎表面抗体[HBsAb]の状態に関係なく）、HBデオキシリボ核酸（DNA）検査が実施され、陽性の場合、被験者は除外されます
- -ヘモグロビンA1c（HbA1c）> = 8または空腹時血糖> = 140 mg / dLとして定義される制御されていない糖尿病
次のいずれか:
- -過去5年間の重大な心室性不整脈の病歴：心室頻脈または心室細動
- -ベースライン心電図（ECG）での補正されたQT（QTc）延長（男性ではQTc間隔> 450ミリ秒、女性ではQTc間隔> 470ミリ秒として定義）
- 現在、QTc の延長を引き起こすことが知られている薬を使用しており、中止することはできません。注: QTc 延長の可能性がある他の医薬品は許可されますが、注意して使用する必要があります。これらの薬を使用している患者は、それに応じて監視する必要があります
- -ベースラインECGでの心室性不整脈（心室頻脈または心室細動>= 3拍連続）
- 2度または3度の心ブロック
- -原発性新生物の治療と見なされる他の治験薬を同時に受け取る
- -治療を必要とする、または生存を24か月未満に制限するその他のアクティブな原発性悪性腫瘍
- 大手術 =< 登録の 28 日前
- -任意の放射線療法=登録の4週間前
- コルチコステロイドの現在の使用;例外：非血液疾患の治療に使用される低用量のステロイド（プレドニゾン 10 mg 未満または他のステロイドと同等の用量）。注：コルチコステロイドの以前の使用は許可されています
- -免疫抑制療法または他の薬理学的治療を必要とする活動性溶血性貧血;注: クームス テストが陽性であるが溶血の証拠がない患者は、参加から除外されません。
チトクローム P450 3A4 (CYP450 3A4) の強力または中程度の阻害剤である薬物または物質を受け取る;次の強力または中程度の阻害剤の使用は禁止されています =< 登録の 7 日前:
CYP3A4の強力な阻害剤
- インディナビル
- ネルフィナビル
- リトナビル
- クラリスロマイシン
- イトラコナゾール
- ケトコナゾール
- ネファゾドン
- サキナビル
- テリスロマイシン
CYP3A4 の中程度の阻害剤
- アプレピタント
- エリスロマイシン
- フルコナゾール
- グレープフルーツジュース
- ベラパミル
- ジルチアゼム
CYP450 3A4の誘導物質である薬物または物質を受け取る;次のインデューサーの使用は禁止されています =< 登録の 12 日前
CYP3A4のインデューサー
- エファビレンツ
- ネビラピン
- カルバマゼピン
- モダフィニル
- フェノバルビタール
- フェニトイン
- ピオグリタゾン
- リファブチン
- リファンピン
- セントジョーンズワート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療（Akt阻害剤MK2206、ベンダムスチン、リツキシマブ）
患者は、1、8、15、および 22 日目 (コース 1 の 1、8、15、22、および 29 日目) に Akt 阻害剤 MK2206 PO を受け取ります。 1日目のリツキシマブIV（コース1の8日目）;およびベンダムスチン塩酸塩 IV を 1 ～ 2 日目 (コース 1 の 8 ～ 9 日目) に 30 ～ 60 分かけて投与します。
治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに (コース 1 では 35 日、コース 6 では 84 日) 6 コース繰り返します。
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相関研究
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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用量制限毒性事象を伴うフェーズ I 参加者の数 (フェーズ I)
時間枠：35日まで
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最大耐用量 (MTD) は、NCI 有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 に従って等級付けされた患者の少なくとも 3 分の 1 で用量制限毒性 (DLT) を誘発する最小用量を下回る用量レベルとして定義されます。
用量制限毒性には、グレード3以上で、少なくとも治療に関連する可能性があるとみなされる非血液学的事象が含まれます。
MTD で治療された合計 6 人の患者は、MTD で一般的な毒性を特定するのに十分です。用量制限事象を報告している患者の数が報告されています。
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35日まで
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CRまたはCRiであると定義された完全奏効の割合は客観的ステータスとして記録されます（フェーズII）
時間枠：登録から回答まで最大84日
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完全な応答 (CR) は、NCI ワーキング グループの基準によって定義され、少なくとも 2 か月間、次のすべてが必要です。
CR のすべての基準を満たしているが、残留 CLL ではなく薬物毒性に関連する持続性貧血、血小板減少症、または好中球減少症を有する患者は、不完全な骨髄回復 (CRi) を伴う CR として分類されます。 成功の割合は、成功の数を評価可能な患者の総数で割ることによって推定されます。 真の成功率の信頼区間は、Duffy と Santner のアプローチに従って計算されます。 |
登録から回答まで最大84日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカー解析（IgVH遺伝子変異）
時間枠：ベースライン
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IgVH 遺伝子変異は、治療前に評価されます。
この要因は要約され、この試験に参加した患者のタイプを特徴付けるのに役立ちます。
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ベースライン
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バイオマーカー分析 (CD38、CD49d、および ZAP-70)
時間枠：ベースライン
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CD38、CD49d、および ZAP-70 の状態は、治療前に評価されます。
これらの要因を要約し、この試験に参加した患者のタイプを特徴付けるために使用します。
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ベースライン
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蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) バイオマーカー分析
時間枠：ベースライン
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蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) は、高度な配列相補性を持つ染色体の部分のみに結合する蛍光プローブを使用する分子細胞遺伝学的手法です。
1980 年代初頭に生物医学研究者によって開発され、染色体上の特定の DNA 配列の有無を検出して位置を特定するために使用されます。
この疾患グループでは、予後の結果に関与する DNA 配列のパターンが認識されています。
11q-、13q-、12 トリソミーと名付けられたパターンは、治療に対する異なる反応につながる可能性があります。
ここでは、治療前に評価された各FISH予後を持つ患者の数を報告します。
これらの要因を要約し、この試験に参加した患者のタイプを特徴付けるために使用します。
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ベースライン
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応答期間
時間枠：追跡期間の中央値 39 か月、最大追跡期間 54 か月
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反応期間は、患者の客観的状態がCR、CRi、CCR、nPR、またはPRであると最初に指摘された日から、最も早い進行が記録された日までの臨床反応を達成した評価可能なすべての患者に対して定義されます。
反応持続時間の分布は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
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追跡期間の中央値 39 か月、最大追跡期間 54 か月
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最小残存病変
時間枠：サイクル 6 評価 (登録後最大 231 日)
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完全な臨床反応を達成した患者では、治療後に最小残存病変（MRD）が評価されます。
誘導後、フローサイトメトリーを使用して、白血球 10,000 個あたり約 1 個の CLL 細胞を検出します。
陽性のスコアは CLL 細胞が見つかったことを意味し、負のスコアは CLL 細胞が見つからなかったことを意味します。
MRD スコアがマイナスの患者の数がここに報告されます。
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サイクル 6 評価 (登録後最大 231 日)
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全体の回答率
時間枠：治療後3ヶ月
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総奏効率は、完全奏効または部分奏効（CR、CRi、CCR、nPR、または PR）の総数を評価患者の総数で割ることによって推定されます。
NCIワーキンググループの基準を使用して、完全および部分的な回答を採点しました。
完全奏効 (CR、CRi、および CCR) は、正規化された血球数および骨髄評価の有無にかかわらず、リンパ節腫大、血腫および脾腫の欠如によって特徴付けられます。
PR は、リンパ球数が 50% を超えて減少し、測定されたリンパ節の積の合計が減少し、血球数が改善したものとして定義されます。
真の全回答率の正確な二項 95% 信頼区間が計算されます。
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治療後3ヶ月
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無治療生存
時間枠：登録からその後の治療の開始日または死亡日までの時間、追跡期間の中央値は37か月です
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無治療生存期間は、登録からその後の治療開始日または死亡日までの時間と定義されます。
無治療生存率の分布は、Kaplan-Meier の方法を使用して推定されます。
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登録からその後の治療の開始日または死亡日までの時間、追跡期間の中央値は37か月です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei Ding、Alliance for Clinical Trials in Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月17日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2011-02675 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA025224 (米国 NIH グラント/契約)
- CDR0000701372
- NCCTG-N1087
- N1087 (その他の識別子：CTEP)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。