AeroChamber Plus™ または Volumatic™ スペーサー デバイスを使用したパイロット薬物動態 Clenil 研究

包含基準:

• 18〜65歳の男性または妊娠していない女性患者が含まれます。
• -GINAガイドライン2009による喘息の診断は、スクリーニングの少なくとも6か月前に行われました。
• -BDPまたは同等の用量ですでに治療を受けている患者 最大2000 µg /日。
• -FEV1がスクリーニングおよび無作為化時の患者の正常値の予測値の60％以上

除外基準:

• -スクリーニング訪問前の過去8週間（非経口デポコルチコステロイドの場合は12週間）に経口または非経口コルチコステロイドで治療された患者。
• -無作為化までのスクリーニング前の過去1か月以内の喘息症状の悪化または喘息の悪化による入院。
• -スクリーニング前の1か月以内の下気道感染症。
• -現在のGOLD 2009（慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブ）ガイドラインで定義されているCOPDの診断。
• -心臓、腎臓、神経、肝臓、内分泌疾患の重大な病歴および/または治療、または重大な基礎疾患を示す検査異常であり、治験責任医師の意見によると、患者の安全性、コンプライアンス、または研究評価を妨げる可能性があります。
• キサンチン誘導体（例： テオフィリン）スクリーニングの4週間前の製剤。
• -酵素を誘導または阻害する薬物（スクリーニング訪問の8週間前から）
• -スクリーニング前の過去8週間以内に治験薬を投与された患者。 患者は、本研究と同時に別の臨床研究に参加することはできません。
• -献血（450 mL以上）または治験薬の最初の摂取前12週間以内の重大な失血。