BMI の高い閉経後女性におけるレスベラトロール

包含基準:

• 体格指数（BMI）が25kg/m^2以上の健康な閉経後の女性
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0または1;カルノフスキー 70%以上
• 白血球 >= 3,000/uL
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 総ビリルビン =< 2.0 mg/dL
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=正常値の上限の1.5倍未満（ULN）
• クレアチニン =< 1.0 倍の ULN
• 約 14 週間、レスベラトロールを含む食品を 1 日 1 回分以下に制限する能力と意欲
• 50歳以上の女性の登録前12か月以内のマンモグラム陰性またはマンモグラフィ所見の陰性精密検査
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -非黒色腫皮膚がんを除く過去5年以内に浸潤がんを患ったことがある
• -他の治験薬の3か月以内または同時使用
• レスベラトロールに起因するアレルギー反応の病歴
• 漢方薬や栄養補助食品の摂取を控えたくない、または控えることができない
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• エストロゲンまたはプロゲステロン補充療法、経口避妊薬、アンドロゲン、黄体形成ホルモン放出ホルモン類似体、プロラクチン阻害剤、または抗アンドロゲンの3か月以内;膣エストロゲンは許容されます。

タモキシフェン、ラロキシフェン、その他の選択的エストロゲン受容体モジュレーター、またはアロマターゼ阻害剤の 3 か月以内または同時使用

• エストロゲン様サプリメントまたはハーブ療法の定期的な使用 (週に 2 回以上) (例: レミフェミン、ブラック コホッシュ、レッド クローバー、ドンキー、大豆イソフラボン、デヒドロエピアンドロステロン [DHEA]、亜麻仁、ジインドリルメタン [DIM]、ゲニステイン、およびダイゼイン)過去 3 か月以内または同時に;植物性エストロゲン/イソフラボン（大豆、豆腐、キビ、大麦、納豆、テンペ、味噌、豆乳、醤油など）の食事摂取は、これらの供給源が濃縮されていないため許容されます

• 次のような抗糖尿病薬の同時使用：

  • インスリン
  • スルホニル尿素（グリピジド、グリブリド、グリメピリドなど）
  • メグリチニド（例、レパグリニドまたはナテグリニド）
  • ビグアニド（メトホルミンなど）
  • チアゾリジンジオン（例えば、ロシグリタゾンまたはピオグリタゾン）
  • α-グルコシダーゼ阻害剤（アカルボースやミグリトールなど）
  • ジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) 阻害剤 (シタグリプチンなど)
• ワルファリンまたはフェニトインの併用