체질량 지수가 높은 폐경 후 여성의 레스베라트롤

포함 기준:

• 체질량 지수(BMI)가 25kg/m^2 이상인 건강한 폐경 후 여성
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1; 카르노프스키 70% 이상
• 백혈구 >= 3,000/uL
• 절대호중구수(ANC) >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 총 빌리루빈 =< 2.0 mg/dL
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) = 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만
• 크레아티닌 =< 1.0배 ULN
• 레스베라트롤 함유 식품을 약 14주 동안 매일 한 번 이하로 제한할 수 있는 능력 및 의지
• 50세 이상의 여성에 대한 등록 전 12개월 이내의 음성 유방조영술 또는 유방조영술 소견의 음성 정밀 검사
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 침습성 암에 걸렸음
• 다른 수사물질 사용 또는 동시 사용 3개월 이내
• 레스베라트롤에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 한약 및 건강보조식품 복용을 자제할 의지가 없거나 자제할 수 없는 자
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 에스트로겐 또는 프로게스테론 대체 요법, 경구 피임약, 안드로겐, 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 유사체, 프로락틴 억제제 또는 항안드로겐의 3개월 이내 또는 동시 사용; 질 에스트로겐은 허용됩니다.

타목시펜, 랄록시펜, 기타 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 아로마타제 억제제의 3개월 이내 또는 동시 사용

• 에스트로겐 보충제 또는 약초 ​​요법(예: 레미페민, 블랙 코호시, 레드 클로버, 당귀, 대두 이소플라본, 데히드로에피안드로스테론[DHEA], 아마씨, 디인돌릴메테인[DIM], 제니스테인 및 다이드제인)의 정기적인 사용(일주일에 2회 이상) 최근 3개월 이내 또는 동시에 식물성 에스트로겐/이소플라본(예: 콩, 두부, 기장, 보리, 낫토, 템페, 된장, 두유, 간장)의 식이 섭취는 농축되지 않았기 때문에 허용됩니다.

• 다음과 같은 항당뇨병 약물의 동시 사용:

  • 인슐린
  • 설포닐우레아(예: glipizide, glyburide 또는 glimepiride)
  • 메글리티니드(예: 레파글리니드 또는 나테글리니드)
  • 비구아니드(예: 메트포르민)
  • 티아졸리딘디온(예: 로시글리타존 또는 피오글리타존)
  • 알파-글루코시다제 억제제(예: 아카보스 또는 미글리톨)
  • 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제(예: 시타글립틴)
• 와파린 또는 페니토인의 병용