Pedal@Work: 職場のウェルネス プログラム (Pedal@Work)
2014年1月16日 更新者：Lucas J. Carr、East Carolina University
座りがちで太りすぎのフルタイムで働く成人における、毎日の座りっぱなし時間を削減し、心臓代謝性疾患の危険因子を改善するための職場介入の有効性をテストするためのパイロット研究
このパイロット研究の主な目的は、座りがちで過体重のフルタイムで働く成人を対象に、毎日の座り時間を削減し、心臓代謝疾患の危険因子（肥満度、身体計測、心肺機能の測定など）を改善するための職場介入の有効性をテストすることです。待機リストコントロールと比較して。
第 2 の目的は、介入への遵守の尺度として、職場でのペダル時間をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、コンピューターの使用や職場での座りっぱなしなどの長時間の座りっぱなしの行動が特に有害で、心血管疾患、2型糖尿病、肥満などの慢性疾患のリスクが増加することが示されています。
心臓代謝疾患の危険因子を改善するために座位時間を減らすという特定の目的を持った介入はほとんどテストされていません。
このパイロット研究の主な目的は、座りがちで過体重のフルタイムで働く成人を対象に、毎日の座り時間を削減し、心臓代謝疾患の危険因子（肥満度、身体計測、心肺機能の測定など）を改善するための職場介入の有効性をテストすることです。待機リストコントロールと比較して。
第 2 の目的は、介入への遵守の尺度として、職場でのペダル時間をテストすることです。
参加者は12週間追跡され、治療群または待機リスト対照群のいずれかに無作為に割り付けられ、12週間後に介入に切り替える選択肢が与えられる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
- East Carolina University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から65歳までの成人
- 座りっぱなし（週に60分未満の中程度の強度の身体活動）
- 座りっぱなしのデスクワークに依存する職業でフルタイム (週 35 時間以上) 働く
- 過体重 (BMI > 25.0 kg/m2 ただし 40.0 kg/2 未満)
- 健康歴スクリーニング調査によると、明らかに健康であると評価される
- 明らかな複雑または急性の心血管疾患、代謝疾患、呼吸器疾患、または神経疾患がないこと
- 運動や身体活動の制限がない
除外基準:
- コントロールされていない高血圧、糖尿病、整形外科的制限など、運動によって悪化する重大な健康問題を抱えている成人は研究から除外される。 医師の承認があり、これらの健康上の問題を適切に管理していれば、これらの症状が必ずしも参加を妨げるものではないことに注意してください。
- 運動ができないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動治療グループ
介入グループにランダムに割り付けられた参加者には、ポータブルペダル運動マシン、歩数計、職場の健康を動機付けるウェブサイトへのアクセスが 12 週間提供されます。
このウェブサイトの一環として、参加者には座りっぱなしの時間を減らすことを目的とした行動介入資料が週に最大 3 回電子メールで送信されます。
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職場の健康プログラム。
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プラセボコンパレーター：待機リストの制御
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介入グループにランダムに割り付けられた参加者には、ポータブルペダル運動マシン、歩数計、職場の健康を動機付けるウェブサイトへのアクセスが 12 週間提供されます。
このウェブサイトの一環として、参加者には座りっぱなしの時間を減らすことを目的とした行動介入資料が週に最大 3 回電子メールで送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップウォッチ - 身体活動時間（分）
時間枠：ベースラインと介入後のフォローアップの間は 12 週間
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参加者は、ベースライン時と介入後、7 日間 Step Watch モニターを装着します。
介入期間は12週間です。
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ベースラインと介入後のフォローアップの間は 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓代謝のリスク
時間枠：ベースラインと介入後のフォローアップの間は 12 週間
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心臓代謝リスクは、血圧、心拍数、心肺機能、脂質、腹囲、BMI、体脂肪率によって評価されます。
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ベースラインと介入後のフォローアップの間は 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lucas J Carr, Ph.D.、East Carolina University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月16日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 212112
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。