Pedal@Work：工作场所健康计划 (Pedal@Work)
2014年1月16日 更新者：Lucas J. Carr、East Carolina University
在久坐、超重、全职工作的成年人中测试工作场所干预对减少每日久坐时间和改善心血管代谢疾病风险因素的有效性的试点研究
这项试点研究的主要目的是测试工作场所干预对减少久坐、超重、全职工作的成年人的每日久坐时间和改善心脏代谢疾病风险因素（例如，肥胖、人体测量学、心肺健康的测量）的效果与候补名单控制相比。
次要目标是测试工作中的踏板时间，作为对干预依从性的衡量。
研究概览
详细说明
最近的研究表明，长时间久坐不动的行为（例如使用计算机和在工作场所坐着）的危害尤其大，会增加患心血管疾病、2 型糖尿病和肥胖症等慢性病的风险。
很少有干预措施以减少久坐时间以改善心脏代谢疾病的危险因素为特定目的。
这项试点研究的主要目的是测试工作场所干预对减少久坐、超重、全职工作的成年人的每日久坐时间和改善心脏代谢疾病风险因素（例如，肥胖、人体测量学、心肺健康的测量）的效果与候补名单控制相比。
次要目标是测试工作中的踏板时间，作为对干预依从性的衡量。
参与者将被跟踪 12 周，并随机分配到治疗组或等候名单对照组，他们可以选择在 12 周后交叉进入干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、美国、27858
- East Carolina University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 至 65 岁的成年人
- 久坐（每周进行少于 60 分钟的中等强度体育活动）
- 全职工作（每周 35 小时以上），从事久坐不动的办公桌相关职业
- 超重（体重指数 > 25.0 kg/m2 但小于 40.0 kg/2）
- 根据健康史筛查调查评估的健康状况
- 没有明显的复杂或急性心血管、代谢、呼吸或神经系统疾病
- 不受运动/身体活动限制
排除标准：
- 患有因运动而加剧的严重健康问题（例如不受控制的高血压、糖尿病、骨科限制等）的成年人将被排除在研究之外。 请注意，在医生批准并充分控制这些健康问题的情况下，这些情况不一定会妨碍参与。
- 无法运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：身体活动治疗组
随机分配到干预组的参与者将可以使用便携式踏板锻炼机、计步器和工作场所健康激励网站，为期 12 周。
作为该网站的一部分，每周最多会通过电子邮件向参与者发送 3 次旨在减少久坐时间的行为干预材料。
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工地健康计划。
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安慰剂比较：等候名单控制
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随机分配到干预组的参与者将可以使用便携式踏板锻炼机、计步器和工作场所健康激励网站，为期 12 周。
作为该网站的一部分，每周最多会通过电子邮件向参与者发送 3 次旨在减少久坐时间的行为干预材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计步器 - 身体活动分钟数
大体时间：基线和干预后随访之间的 12 周
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参与者将在基线和干预后佩戴 Step Watch 监测器 7 天。
干预时间为12周。
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基线和干预后随访之间的 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏代谢风险
大体时间：基线和干预后随访之间的 12 周
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心脏代谢风险将通过血压、心率、心肺健康、血脂、腰围、BMI 和体脂百分比进行评估
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基线和干预后随访之间的 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucas J Carr, Ph.D.、East Carolina University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月9日
首次发布 (估计)
2011年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月16日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 212112
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
踏板@工作的临床试验
-
University of Vic - Central University of CataloniaUniversity of Leeds; University of the Basque Country (UPV/EHU); The University of Queensland; University... 和其他合作者完全的