Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pedal@Work: Et velværeprogram på arbejdspladsen (Pedal@Work)

16. januar 2014 opdateret af: Lucas J. Carr, East Carolina University

Pilotundersøgelse for at teste effektiviteten af ​​en arbejdspladsintervention til at reducere daglig stillesiddende tid og forbedre risikofaktorer for kardiometaboliske sygdomme blandt stillesiddende, overvægtige, fuldtidsarbejdende voksne

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en intervention på arbejdspladsen til at reducere den daglige stillesiddende tid og forbedre risikofaktorer for kardiometabolisk sygdom (f.eks. målinger af fedt, antropometri, kardiorespiratorisk kondition) blandt stillesiddende, overvægtige, fuldtidsarbejdende voksne sammenlignet med en ventelistekontrol. Et sekundært mål vil være at teste pedaltid på arbejdet som et mål for overholdelse af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyere forskning tyder på, at langvarig stillesiddende adfærd såsom computerbrug og at sidde på arbejdspladsen er særligt skadelige, hvilket resulterer i øget risiko for kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes og fedme. Få interventioner er blevet testet med det specifikke formål at reducere stillesiddende tid for at forbedre risikofaktorer for kardiometaboliske sygdomme. Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en intervention på arbejdspladsen til at reducere den daglige stillesiddende tid og forbedre risikofaktorer for kardiometabolisk sygdom (f.eks. målinger af fedt, antropometri, kardiorespiratorisk kondition) blandt stillesiddende, overvægtige, fuldtidsarbejdende voksne sammenlignet med en ventelistekontrol. Et sekundært mål vil være at teste pedaltid på arbejdet som et mål for overholdelse af interventionen. Deltagerne vil blive fulgt i 12 uger og randomiseret til enten en behandlings- eller ventelistekontrolgruppe, som vil have mulighed for at gå over i interventionen efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • East Carolina University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 21 og 65 år
  • Stillesiddende (deltager i fysisk aktivitet med moderat intensitet i mindre end 60 minutter om ugen)
  • Arbejder fuld tid (35+ timer/uge) ved et stillesiddende skrivebord afhængigt arbejde
  • Overvægt (Body Mass Index > 25,0 kg/m2 men mindre end 40,0 kg/2)
  • Tilsyneladende rask som vurderet ved en sundhedshistorie screeningsundersøgelse
  • Uden åbenlyse komplicerede eller akutte kardiovaskulære, metaboliske, respiratoriske eller neurologiske sygdomme
  • Fri for begrænsninger af træning/fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med betydelige helbredsproblemer forværret af træning, såsom ukontrolleret hypertension, diabetes, ortopædiske begrænsninger osv. vil blive udelukket fra undersøgelsen. Bemærk, med lægegodkendelse og tilstrækkelig kontrol over disse helbredsproblemer, vil disse forhold ikke nødvendigvis udelukke deltagelse.
  • At være ude af stand til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe for fysisk aktivitet
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil få adgang til en bærbar pedaltræningsmaskine, en skridttæller og et motiverende websted for wellness på arbejdspladsen i 12 uger. Som en del af denne hjemmeside vil deltagerne blive sendt via e-mail til adfærdsinterventionsmaterialer maksimalt tre gange om ugen med det formål at reducere stillesiddende tid.
Adfærdsmæssigt: Pedal@Work
Worksite wellness-program.
Placebo komparator: Ventelistekontrol
Adfærdsmæssigt: Pedal@Work Worksite Wellness
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil få adgang til en bærbar pedaltræningsmaskine, en skridttæller og et motiverende websted for wellness på arbejdspladsen i 12 uger. Som en del af denne hjemmeside vil deltagerne blive sendt via e-mail til adfærdsinterventionsmaterialer maksimalt tre gange om ugen med det formål at reducere stillesiddende tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Step Watch - Fysisk aktivitetsprotokoller
Tidsramme: 12 uger mellem baseline og post-intervention opfølgning
Deltagerne vil bære en Step Watch-monitor i 7 dage ved baseline og efter intervention. Interventionsperioden er 12 uger.
12 uger mellem baseline og post-intervention opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolisk risiko
Tidsramme: 12 uger mellem baseline og post-intervention opfølgning
Kardiometabolisk risiko vil blive vurderet ud fra blodtryk, hjertefrekvens, kardiopulmonal kondition, lipider, taljeomkreds, BMI og procent kropsfedt
12 uger mellem baseline og post-intervention opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Carolina University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2011

Først opslået (Skøn)

10. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Pedal@Work

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner