Pedal@Work: program odnowy biologicznej w miejscu pracy (Pedal@Work)
16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Lucas J. Carr, East Carolina University
Badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie skuteczności interwencji w miejscu pracy w celu skrócenia dziennego czasu siedzącego i poprawy czynników ryzyka chorób sercowo-metabolicznych wśród dorosłych prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą i pracujących w pełnym wymiarze godzin
Głównym celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie skuteczności interwencji w miejscu pracy w celu skrócenia dziennego czasu spędzanego w pozycji siedzącej i poprawy czynników ryzyka chorób kardiometabolicznych (np. pomiary otyłości, antropometrii, wydolności krążeniowo-oddechowej) wśród osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą i pracujących w pełnym wymiarze godzin w porównaniu z kontrolą listy oczekujących.
Drugorzędnym celem będzie zbadanie czasu pedałowania w pracy jako miary zgodności z interwencją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania wskazują, że długotrwałe zachowania siedzące, takie jak korzystanie z komputera i siedzenie w miejscu pracy, są szczególnie szkodliwe, powodując zwiększone ryzyko chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2 i otyłość.
Przetestowano niewiele interwencji mających na celu skrócenie czasu siedzenia w celu poprawy czynników ryzyka chorób kardiometabolicznych.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie skuteczności interwencji w miejscu pracy w celu skrócenia dziennego czasu spędzanego w pozycji siedzącej i poprawy czynników ryzyka chorób kardiometabolicznych (np. pomiary otyłości, antropometrii, wydolności krążeniowo-oddechowej) wśród osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą i pracujących w pełnym wymiarze godzin w porównaniu z kontrolą listy oczekujących.
Drugorzędnym celem będzie zbadanie czasu pedałowania w pracy jako miary zgodności z interwencją.
Uczestnicy będą obserwowani przez 12 tygodni i losowo przydzieleni do grupy kontrolnej leczenia lub listy oczekujących, która będzie miała możliwość przejścia do interwencji po 12 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
- East Carolina University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 21 do 65 lat
- Siedzący tryb życia (uprawianie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez mniej niż 60 minut tygodniowo)
- Praca w pełnym wymiarze godzin (ponad 35 godzin tygodniowo) przy siedzącym trybie pracy przy biurku
- Nadwaga (wskaźnik masy ciała > 25,0 kg/m2, ale mniej niż 40,0 kg/2)
- Pozornie zdrowy, jak oceniono na podstawie badania przesiewowego historii zdrowia
- Pozbawiony jawnie skomplikowanych lub ostrych chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, oddechowych lub neurologicznych
- Wolny od ograniczeń związanych z ćwiczeniami/aktywnością fizyczną
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli z poważnymi problemami zdrowotnymi nasilonymi przez wysiłek fizyczny, takimi jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, ograniczenia ortopedyczne itp. zostaną wykluczeni z badania. Uwaga, za zgodą lekarza i odpowiednią kontrolą tych problemów zdrowotnych warunki te niekoniecznie wykluczają udział.
- Niemożność ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia aktywności fizycznej
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do przenośnego urządzenia do ćwiczeń na pedały, krokomierza i motywacyjnej strony internetowej poświęconej zdrowiu w miejscu pracy przez 12 tygodni.
W ramach tej witryny uczestnicy będą otrzymywać e-mailem materiały dotyczące interwencji behawioralnej maksymalnie trzy razy w tygodniu, mające na celu skrócenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
|
Program odnowy biologicznej w miejscu pracy.
|
|
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do przenośnego urządzenia do ćwiczeń na pedały, krokomierza i motywacyjnej strony internetowej poświęconej zdrowiu w miejscu pracy przez 12 tygodni.
W ramach tej witryny uczestnicy będą otrzymywać e-mailem materiały dotyczące interwencji behawioralnej maksymalnie trzy razy w tygodniu, mające na celu skrócenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zegarek krokowy — minuty aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni między punktem wyjściowym a obserwacją po interwencji
|
Uczestnicy będą nosić monitor Step Watch przez 7 dni na początku i po interwencji.
Okres interwencji wynosi 12 tygodni.
|
12 tygodni między punktem wyjściowym a obserwacją po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko kardiometaboliczne
Ramy czasowe: 12 tygodni między punktem wyjściowym a obserwacją po interwencji
|
Ryzyko kardiometaboliczne zostanie ocenione na podstawie ciśnienia krwi, częstości akcji serca, wydolności krążeniowo-oddechowej, lipidów, obwodu talii, BMI i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
|
12 tygodni między punktem wyjściowym a obserwacją po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 212112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .