Pedal@Work: программа оздоровления на рабочем месте (Pedal@Work)
16 января 2014 г. обновлено: Lucas J. Carr, East Carolina University
Пилотное исследование для проверки эффективности вмешательства на рабочем месте для сокращения ежедневного малоподвижного образа жизни и улучшения факторов риска кардиометаболических заболеваний среди взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни, с избыточным весом и работающих полный рабочий день
Основная цель этого пилотного исследования — проверить эффективность вмешательства на рабочем месте для сокращения ежедневного сидячего образа жизни и улучшения факторов риска сердечно-метаболических заболеваний (например, показатели ожирения, антропометрические показатели, кардиореспираторная выносливость) среди взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни, имеющих избыточный вес, работающих полный рабочий день. по сравнению с контрольным списком ожидания.
Второстепенная цель будет состоять в том, чтобы проверить время педалирования на работе как меру соблюдения вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показывают, что длительное малоподвижное поведение, такое как использование компьютера и сидение на рабочем месте, особенно вредно, что приводит к повышенному риску хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа и ожирение.
Несколько вмешательств были протестированы с конкретной целью сокращения времени сидячего образа жизни для улучшения факторов риска кардиометаболических заболеваний.
Основная цель этого пилотного исследования — проверить эффективность вмешательства на рабочем месте для сокращения ежедневного сидячего образа жизни и улучшения факторов риска сердечно-метаболических заболеваний (например, показатели ожирения, антропометрические показатели, кардиореспираторная выносливость) среди взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни, имеющих избыточный вес, работающих полный рабочий день. по сравнению с контрольным списком ожидания.
Второстепенная цель будет состоять в том, чтобы проверить время педалирования на работе как меру соблюдения вмешательства.
Участники будут наблюдаться в течение 12 недель и рандомизированы либо в контрольную группу лечения, либо в контрольную группу списка ожидания, у которой будет возможность перейти к вмешательству через 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
- East Carolina University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 21 до 65 лет
- Малоподвижный образ жизни (физическая активность умеренной интенсивности менее 60 минут в неделю)
- Работа полный рабочий день (35+ часов в неделю) за сидячим рабочим столом
- Избыточный вес (индекс массы тела > 25,0 кг/м2, но менее 40,0 кг/м2)
- Очевидно, здоров, согласно оценке скринингового опроса истории болезни
- Отсутствие явных осложненных или острых сердечно-сосудистых, метаболических, респираторных или неврологических заболеваний
- Без ограничений по упражнениям/физической активности
Критерий исключения:
- Взрослые со значительными проблемами со здоровьем, усугубляемыми физическими упражнениями, такими как неконтролируемая гипертензия, диабет, ортопедические ограничения и т. д., будут исключены из исследования. Обратите внимание, что с одобрения врача и надлежащего контроля этих проблем со здоровьем эти условия не обязательно исключают участие.
- Неспособность заниматься спортом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечебной физкультуры
Участникам, рандомизированным в группу вмешательства, будет предоставлен доступ к портативному педальному тренажеру, шагомеру и мотивационному веб-сайту о здоровье на рабочем месте в течение 12 недель.
В рамках этого веб-сайта участники будут получать по электронной почте материалы по поведенческому вмешательству максимум три раза в неделю, направленные на сокращение сидячего времени.
|
Программа оздоровления на рабочем месте.
|
|
Плацебо Компаратор: Управление списком ожидания
|
Участникам, рандомизированным в группу вмешательства, будет предоставлен доступ к портативному педальному тренажеру, шагомеру и мотивационному веб-сайту о здоровье на рабочем месте в течение 12 недель.
В рамках этого веб-сайта участники будут получать по электронной почте материалы по поведенческому вмешательству максимум три раза в неделю, направленные на сокращение сидячего времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаговые часы - минуты физической активности
Временное ограничение: 12 недель между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства
|
Участники будут носить монитор Step Watch в течение 7 дней на исходном уровне и после вмешательства.
Период вмешательства составляет 12 недель.
|
12 недель между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиометаболический риск
Временное ограничение: 12 недель между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства
|
Кардиометаболический риск будет оцениваться по артериальному давлению, частоте сердечных сокращений, сердечно-легочной подготовке, липидам, окружности талии, ИМТ и проценту жира в организме.
|
12 недель между исходным уровнем и последующим наблюдением после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 212112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .