- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01371084
Pedal@Work: um programa de bem-estar no local de trabalho (Pedal@Work)
16 de janeiro de 2014 atualizado por: Lucas J. Carr, East Carolina University
Estudo piloto para testar a eficácia de uma intervenção no local de trabalho para reduzir o tempo sedentário diário e melhorar os fatores de risco para doenças cardiometabólicas entre adultos sedentários, com sobrepeso e trabalhadores em período integral
O objetivo principal deste estudo piloto é testar a eficácia de uma intervenção no local de trabalho para reduzir o tempo sedentário diário e melhorar os fatores de risco para doenças cardiometabólicas (por exemplo, medidas de adiposidade, antropometria, aptidão cardiorrespiratória) entre adultos sedentários, com sobrepeso e trabalhadores em tempo integral. em comparação com um controle de lista de espera.
Um objetivo secundário será testar o tempo de pedalada no trabalho como medida de adesão à intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas recentes indicam que comportamentos sedentários prolongados, como uso de computador e sentar no local de trabalho, são particularmente prejudiciais, resultando em risco aumentado de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e obesidade.
Poucas intervenções foram testadas com o objetivo específico de reduzir o tempo sedentário para melhorar os fatores de risco para doenças cardiometabólicas.
O objetivo principal deste estudo piloto é testar a eficácia de uma intervenção no local de trabalho para reduzir o tempo sedentário diário e melhorar os fatores de risco para doenças cardiometabólicas (por exemplo, medidas de adiposidade, antropometria, aptidão cardiorrespiratória) entre adultos sedentários, com sobrepeso e trabalhadores em tempo integral. em comparação com um controle de lista de espera.
Um objetivo secundário será testar o tempo de pedalada no trabalho como medida de adesão à intervenção.
Os participantes serão acompanhados por 12 semanas e randomizados para um grupo de controle de tratamento ou lista de espera, que terá a opção de cruzar para a intervenção após 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 21 e 65 anos
- Sedentário (praticar atividade física de intensidade moderada por menos de 60 minutos por semana)
- Trabalhando em período integral (mais de 35 horas/semana) em uma ocupação dependente de mesa sedentária
- Excesso de peso (Índice de Massa Corporal > 25,0 kg/m2, mas inferior a 40,0 kg/2)
- Aparentemente saudável, conforme avaliado por uma pesquisa de triagem de histórico de saúde
- Desprovido de doenças cardiovasculares, metabólicas, respiratórias ou neurológicas manifestamente complicadas ou agudas
- Livre de limitações de exercício/atividade física
Critério de exclusão:
- Adultos com problemas de saúde significativos exacerbados pelo exercício, como hipertensão não controlada, diabetes, limitações ortopédicas, etc., serão excluídos do estudo. Observe que, com a aprovação do médico e controle adequado desses problemas de saúde, essas condições não necessariamente impedirão a participação.
- Ser incapaz de exercer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento de atividade física
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção terão acesso a uma máquina portátil de exercícios com pedal, um pedômetro e um site motivacional de bem-estar no local de trabalho por 12 semanas.
Como parte deste site, os participantes receberão materiais de intervenção comportamental por e-mail no máximo três vezes por semana com o objetivo de reduzir o tempo sedentário.
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Programa de bem-estar no local de trabalho.
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Comparador de Placebo: Controle de lista de espera
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Os participantes randomizados para o grupo de intervenção terão acesso a uma máquina portátil de exercícios com pedal, um pedômetro e um site motivacional de bem-estar no local de trabalho por 12 semanas.
Como parte deste site, os participantes receberão materiais de intervenção comportamental por e-mail no máximo três vezes por semana com o objetivo de reduzir o tempo sedentário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relógio de Passos - Minutos de Atividade Física
Prazo: 12 semanas entre o acompanhamento basal e pós-intervenção
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Os participantes usarão um monitor Step Watch por 7 dias na linha de base e pós-intervenção.
O período de intervenção é de 12 semanas.
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12 semanas entre o acompanhamento basal e pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco Cardiometabólico
Prazo: 12 semanas entre o acompanhamento basal e pós-intervenção
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O risco cardiometabólico será avaliado pela pressão arterial, frequência cardíaca, aptidão cardiopulmonar, lipídios, circunferência da cintura, IMC e percentual de gordura corporal
|
12 semanas entre o acompanhamento basal e pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 212112
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