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Pedal@Work: Ein Wellness-Programm am Arbeitsplatz (Pedal@Work)

16. Januar 2014 aktualisiert von: Lucas J. Carr, East Carolina University

Pilotstudie zum Testen der Wirksamkeit einer Intervention am Arbeitsplatz zur Verkürzung der täglichen sitzenden Zeit und zur Verbesserung der Risikofaktoren für kardiometabolische Erkrankungen bei sesshaften, übergewichtigen und vollzeitbeschäftigten Erwachsenen

Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention am Arbeitsplatz zur Reduzierung der täglichen sitzenden Zeit und zur Verbesserung der Risikofaktoren für kardiometabolische Erkrankungen (z. B. Messungen der Adipositas, Anthropometrie, kardiorespiratorische Fitness) bei sesshaften, übergewichtigen, vollzeitbeschäftigten Erwachsenen zu testen im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Pedalzeit am Arbeitsplatz als Maß für die Einhaltung der Intervention zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass längere sitzende Tätigkeiten wie Computernutzung und Sitzen am Arbeitsplatz besonders schädlich sind und zu einem erhöhten Risiko für chronische Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit führen. Es wurden nur wenige Interventionen mit dem spezifischen Ziel getestet, die sitzende Zeit zu verkürzen, um die Risikofaktoren für kardiometabolische Erkrankungen zu verbessern. Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention am Arbeitsplatz zur Reduzierung der täglichen sitzenden Zeit und zur Verbesserung der Risikofaktoren für kardiometabolische Erkrankungen (z. B. Messungen der Adipositas, Anthropometrie, kardiorespiratorische Fitness) bei sesshaften, übergewichtigen, vollzeitbeschäftigten Erwachsenen zu testen im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Pedalzeit am Arbeitsplatz als Maß für die Einhaltung der Intervention zu testen. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang beobachtet und nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt, die nach 12 Wochen die Möglichkeit hat, in die Intervention einzusteigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • East Carolina University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 21 und 65 Jahren
  • Sitzende Tätigkeit (weniger als 60 Minuten pro Woche körperliche Aktivität mittlerer Intensität ausüben)
  • Vollzeitbeschäftigung (35+ Stunden/Woche) in einer sitzenden, schreibtischabhängigen Tätigkeit
  • Übergewicht (Body-Mass-Index > 25,0 kg/m2, aber weniger als 40,0 kg/2)
  • Anscheinend gesund, wie durch eine Untersuchung der Krankengeschichte festgestellt wurde
  • Frei von offensichtlichen komplizierten oder akuten Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Atemwegs- oder neurologischen Erkrankungen
  • Frei von körperlichen Einschränkungen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene mit erheblichen Gesundheitsproblemen, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden, wie z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, orthopädische Einschränkungen usw., werden von der Studie ausgeschlossen. Beachten Sie, dass diese Bedingungen mit Zustimmung des Arztes und angemessener Kontrolle dieser Gesundheitsprobleme nicht unbedingt eine Teilnahme ausschließen.
  • Nicht in der Lage sein, Sport zu treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe für körperliche Aktivität
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten 12 Wochen lang Zugang zu einem tragbaren Pedaltrainingsgerät, einem Schrittzähler und einer Website zur Motivation für das Wohlbefinden am Arbeitsplatz. Im Rahmen dieser Website werden den Teilnehmern maximal dreimal pro Woche Materialien zur Verhaltensintervention per E-Mail zugesandt, die darauf abzielen, die sitzende Zeit zu verkürzen.
Verhalten: Pedal@Work
Wellness-Programm am Arbeitsplatz.
Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
Verhalten: Pedal@Work Wellness am Arbeitsplatz
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten 12 Wochen lang Zugang zu einem tragbaren Pedaltrainingsgerät, einem Schrittzähler und einer Website zur Motivation für das Wohlbefinden am Arbeitsplatz. Im Rahmen dieser Website werden den Teilnehmern maximal dreimal pro Woche Materialien zur Verhaltensintervention per E-Mail zugesandt, die darauf abzielen, die sitzende Zeit zu verkürzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittuhr – Minuten der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen zwischen Studienbeginn und Nachuntersuchung nach der Intervention
Die Teilnehmer tragen zu Beginn und nach der Intervention 7 Tage lang einen Step Watch-Monitor. Der Interventionszeitraum beträgt 12 Wochen.
12 Wochen zwischen Studienbeginn und Nachuntersuchung nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiometabolisches Risiko
Zeitfenster: 12 Wochen zwischen Studienbeginn und Nachuntersuchung nach der Intervention
Das kardiometabolische Risiko wird anhand von Blutdruck, Herzfrequenz, kardiopulmonaler Fitness, Lipiden, Taillenumfang, BMI und Körperfettanteil beurteilt
12 Wochen zwischen Studienbeginn und Nachuntersuchung nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Carolina University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 212112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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